- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03531983
Risultati di Gamma Nail nelle fratture trochentric degli adulti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le fratture dell'anca sono considerate uno dei principali problemi di salute nelle società che invecchiano. Queste fratture sono correlate con un aumento della disabilità e della mortalità e una diminuzione della qualità della vita. La mobilizzazione precoce dei pazienti con queste fratture è essenziale per migliorare la guarigione della frattura, ridurre al minimo la morbilità postoperatoria immediata e ridurre i costi di assistenza. Un prerequisito essenziale per la mobilizzazione precoce è la fissazione della frattura meccanicamente stabile. Al giorno d'oggi, la maggior parte delle fratture dell'anca sono trattate con impianti extramidollari o intramidollari, che consentono una fissazione stabile nella maggior parte dei casi
Una vite per anca dinamica (DHS) è l'impianto più comunemente utilizzato per le fratture intertrocanteriche. Il carico nel femore prossimale avviene prevalentemente attraverso il calcar femorale intatto; il braccio di leva della placca posizionata lateralmente è aumentato, quindi c'è il rischio di recisione dell'impianto se il calcar non è intatto .
Dal punto di vista biomeccanico, rispetto a una placca laterale fissata lateralmente, un dispositivo endomidollare riduce del 25-30% la forza di flessione dell'articolazione dell'anca sull'impianto. Ciò presenta vantaggi soprattutto nei pazienti anziani, nei quali l'obiettivo primario del trattamento è l'immediata mobilizzazione completa del carico.
È stato ipotizzato che i chiodi cefalomidollari abbiano un vantaggio rispetto alla fissazione DHS perché l'asse portante è più vicino al fulcro dell'articolazione dell'anca, e anche una minore perdita di sangue, dissezione tissutale minima, tempo di intervento più breve e deambulazione più rapida dopo l'intervento chirurgico. Tuttavia, altri studi hanno riportato che la fissazione con DHS è migliore. Uno dei principali inconvenienti scoperti con l'uso del chiodo gamma è un tasso di reintervento più elevato a seguito di una nuova frattura attorno all'impianto. In questo studio, presentiamo i nostri risultati per il trattamento delle fratture trochentric utilizzando un chiodo gamma in termini di esito, inconvenienti e possibili complicanze.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età (20-70)
- fratture trochentric instabili
Criteri di esclusione:
- fratture patologiche da neoplasia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con fallimento dell'intervento iniziale
Lasso di tempo: 1 anno
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studio prospettico di serie di casi per 30 pazienti che sono stati ricoverati in AUH durante un periodo di 18 mesi da dicembre 2018 a maggio 2019
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- G.nail in trochentric frs
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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