- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03531983
Resultat av gammaspik vid troentriska frakturer hos vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Höftfrakturer anses vara ett av de största hälsoproblemen i åldrande samhällen. Dessa frakturer är korrelerade med ökad funktionsnedsättning och dödlighet och minskad livskvalitet. Tidig mobilisering av patienter med dessa frakturer är väsentlig för att förbättra frakturläkning, minimera omedelbar postkirurgisk sjuklighet och minska vårdkostnaderna. En väsentlig förutsättning för tidig mobilisering är mekaniskt stabil frakturfixering. Numera behandlas de flesta höftfrakturer med extramedullära eller intramedullära implantat, vilket möjliggör en stabil fixering i de flesta fall
En dynamisk höftskruv (DHS) är det mest använda implantatet för intertrokantära frakturer. Belastningsbärande i det proximala lårbenet sker huvudsakligen genom den intakta lårbensbenet; hävstångsarmen på den i sidled placerade plattan ökas, så det finns risk för implantatavskärning om calcar inte är intakt .
Biomekaniskt, jämfört med en lateralt fixerad sidoplatta, minskar en intramedullär anordning höftledens böjningskraft på implantatet med 25-30%. Detta har fördelar särskilt hos äldre patienter, där det primära behandlingsmålet är omedelbar full viktbärande mobilisering.
Det har postulerats att cefalomedullära naglar har en fördel jämfört med DHS-fixering på grund av att den bärande axeln är närmare höftledens stödpunkt, och även mindre blodförlust, minimal vävnadsdissektion, kortare operationstid och snabbare ambulation efter operationen. Men andra studier har rapporterat att fixering med DHS är bättre. En av de stora nackdelarna som upptäckts med användningen av gamma-nageln är en högre reoperationsfrekvens till följd av ny fraktur runt implantatet. I denna studie presenterar vi våra resultat för behandling av trochentriska frakturer med hjälp av en gamma-spik när det gäller utfall, nackdelar och möjliga komplikationer.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder (20-70)
- instabila trochentriska frakturer
Exklusions kriterier:
- patologiska frakturer på grund av neoplasi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal deltagare med misslyckande med initial intervention
Tidsram: 1 år
|
fallserie prospektiv studie för 30 patienter som lades in på AUH under en 18-månadersperiod från december 2018 till maj 2019
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- G.nail in trochentric frs
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Trochanteriska frakturer
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekryteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursit | Lateral höftsmärta | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Guna S.p.aAvslutadStörre trochanteriskt smärtsyndrom | Pertrokantär fraktur | Gluteal tendinit | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Sensjukdom | Gluteal musklerItalien