- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03531983
Gamma-kynnen tulokset aikuisten trohentrisissa murtumissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lonkkamurtumia pidetään yhtenä ikääntyvien yhteiskuntien suurimmista terveysongelmista. Nämä murtumat korreloivat lisääntyneen työkyvyttömyyden ja kuolleisuuden sekä heikentyneen elämänlaadun kanssa. Näistä murtumista kärsineiden potilaiden varhainen mobilisointi on välttämätöntä murtumien paranemisen parantamiseksi, välittömän leikkauksen jälkeisen sairastuvuuden minimoimiseksi ja hoitokustannusten vähentämiseksi. Yksi välttämätön edellytys varhaiselle mobilisaatiolle on mekaanisesti vakaa murtuman kiinnitys. Nykyään useimmat lonkkamurtumat hoidetaan ekstramedullaarisilla tai intramedullaarisilla implanteilla, jotka mahdollistavat vakaan kiinnityksen useimmissa tapauksissa
Dynaaminen lonkkaruuvi (DHS) on yleisimmin käytetty implantti intertrochanterisiin murtumiin. Proksimaalisen reisiluun kantavuus tapahtuu pääasiassa ehjän reisiluun calcarin kautta; sivuttain sijoitetun levyn vipuvartta kasvaa, joten on olemassa riski implantin katkeamisesta, jos calcar ei ole ehjä.
Biomekaanisesti verrattuna lateraalisesti kiinteään sivulevyyn intramedullaarinen laite vähentää lonkkanivelen taivutusvoimaa implanttiin 25-30 %. Tästä on etua erityisesti iäkkäillä potilailla, joilla ensisijainen hoidon tavoite on välitön täysipainoinen mobilisaatio.
On oletettu, että kefalomedullaarisilla kynsillä on etu DHS-kiinnitykseen verrattuna, koska kantava akseli on lähempänä lonkkanivelen tukipistettä, ja myös vähemmän verenhukkaa, minimaalinen kudosleikkaus, lyhyempi leikkausaika ja nopeampi liikkuminen leikkauksen jälkeen. Muut tutkimukset ovat kuitenkin raportoineet, että DHS-kiinnitys on parempi. Yksi gammakynnen käytön suurimmista haitoista on suurempi uusintaleikkaustiheys, joka johtuu implantin ympärillä tapahtuvasta uudesta murtumasta. Tässä tutkimuksessa esittelemme tuloksemme trohentristen murtumien hoidosta gammakynnellä lopputuloksen, haittojen ja mahdollisten komplikaatioiden osalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä (20-70)
- epävakaat trohentriset murtumat
Poissulkemiskriteerit:
- neoplasian aiheuttamat patologiset murtumat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden ensimmäinen interventio epäonnistui
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
tapaussarjan prospektiivinen tutkimus 30 potilaalle, jotka oli otettu AUH:iin 18 kuukauden aikana joulukuusta 2018 toukokuuhun 2019
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- G.nail in trochentric frs
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .