- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03531983
Результаты гамма-гвоздя при трохентральных переломах у взрослых
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Переломы бедра считаются одной из основных проблем со здоровьем в стареющих обществах. Эти переломы коррелируют с повышенной инвалидностью и смертностью, а также снижением качества жизни. Ранняя мобилизация пациентов с такими переломами необходима для улучшения заживления переломов, сведения к минимуму ближайших послеоперационных осложнений и снижения затрат на лечение. Одной из важнейших предпосылок для ранней мобилизации является механически стабильная фиксация перелома. В настоящее время большинство переломов бедра лечат экстрамедуллярными или интрамедуллярными имплантатами, которые в большинстве случаев обеспечивают стабильную фиксацию.
Динамический тазобедренный винт (DHS) является наиболее часто используемым имплантатом при межвертельных переломах. Нагрузка на проксимальный отдел бедренной кости приходится преимущественно на неповрежденную бедренную кость; плечо рычага латерально расположенной пластины увеличено, таким образом, существует риск вырезания имплантата, если зубной камень не интактен.
Биомеханически, по сравнению с латерально фиксированной боковой пластиной, интрамедуллярное устройство снижает изгибающую силу тазобедренного сустава на имплантат на 25-30%. Это имеет преимущества, особенно у пожилых пациентов, у которых основной целью лечения является немедленная полная мобилизация веса тела.
Было высказано предположение, что цефаломедуллярные гвозди имеют преимущество перед фиксацией DHS из-за того, что несущая ось находится ближе к точке опоры тазобедренного сустава, а также меньше кровопотери, минимальное рассечение тканей, более короткое время операции и более быстрое передвижение после операции. Тем не менее, другие исследования показали, что фиксация с DHS лучше. Одним из основных недостатков, обнаруженных при использовании гамма-штифта, является более высокая частота повторных операций в результате новых переломов вокруг имплантата. В этом исследовании мы представляем наши результаты лечения вертельных переломов с использованием гамма-штифта с точки зрения результатов, недостатков и возможных осложнений.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст (20-70)
- нестабильные вертельные переломы
Критерий исключения:
- патологические переломы вследствие неоплазии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с неудачей первоначального вмешательства
Временное ограничение: 1 год
|
проспективное исследование серии случаев для 30 пациентов, поступивших в AUH в течение 18-месячного периода с декабря 2018 г. по май 2019 г.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- G.nail in trochentric frs
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .