- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03531983
Resultados do Gama Nail nas Fraturas Troquêntricas dos Adultos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As fraturas de quadril são consideradas um dos principais problemas de saúde nas sociedades em envelhecimento. Essas fraturas estão correlacionadas com aumento da incapacidade e mortalidade e diminuição da qualidade de vida. A mobilização precoce de pacientes com essas fraturas é essencial para melhorar a consolidação da fratura, minimizar a morbidade pós-cirúrgica imediata e reduzir os custos do tratamento. Um pré-requisito essencial para a mobilização precoce é a fixação da fratura mecanicamente estável. Atualmente, a maioria das fraturas de quadril são tratadas por implantes extramedulares ou intramedulares, que permitem uma fixação estável na maioria dos casos
Um parafuso de quadril dinâmico (DHS) é o implante mais comumente usado para fraturas intertrocantéricas. O suporte de carga no fêmur proximal ocorre predominantemente através do calcar femoral intacto; o braço de alavanca da placa colocada lateralmente é aumentado, assim, há risco de corte do implante se o calcar não estiver íntegro .
Biomecanicamente, em comparação com uma placa lateral fixada lateralmente, um dispositivo intramedular diminui a força de flexão da articulação do quadril no implante em 25-30%. Isso tem vantagens especialmente em pacientes idosos, nos quais o objetivo primário do tratamento é a mobilização imediata com carga total.
Foi postulado que as hastes cefalomedulares têm uma vantagem sobre a fixação DHS devido ao eixo de suporte de carga estar mais próximo do fulcro da articulação do quadril e também menos perda de sangue, dissecção mínima do tecido, menor tempo de operação e deambulação mais rápida após a cirurgia. No entanto, outros estudos relataram que a fixação com DHS é melhor. Um dos maiores inconvenientes descobertos com o uso da haste gama é a maior taxa de reoperação em decorrência de nova fratura ao redor do implante. Neste estudo, apresentamos nossos resultados para o tratamento das fraturas troquêntricas com haste gama quanto ao resultado, desvantagens e possíveis complicações.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade (20-70)
- fraturas troquêntricas instáveis
Critério de exclusão:
- fraturas patológicas por neoplasia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com falha na intervenção inicial
Prazo: 1 ano
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estudo prospectivo de série de casos para 30 pacientes internados no AUH durante o período de 18 meses, de dezembro de 2018 a maio de 2019
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- G.nail in trochentric frs
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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