Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Resultados do Gama Nail nas Fraturas Troquêntricas dos Adultos

22 de janeiro de 2019 atualizado por: Ahmed Gamal Helmy, Assiut University
Revisamos prospectivamente os resultados de 30 pacientes submetidos à fixação intramedular com haste gama para fraturas troquêntricas do fêmur na HUA. dentro de 1 ano

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

As fraturas de quadril são consideradas um dos principais problemas de saúde nas sociedades em envelhecimento. Essas fraturas estão correlacionadas com aumento da incapacidade e mortalidade e diminuição da qualidade de vida. A mobilização precoce de pacientes com essas fraturas é essencial para melhorar a consolidação da fratura, minimizar a morbidade pós-cirúrgica imediata e reduzir os custos do tratamento. Um pré-requisito essencial para a mobilização precoce é a fixação da fratura mecanicamente estável. Atualmente, a maioria das fraturas de quadril são tratadas por implantes extramedulares ou intramedulares, que permitem uma fixação estável na maioria dos casos

Um parafuso de quadril dinâmico (DHS) é o implante mais comumente usado para fraturas intertrocantéricas. O suporte de carga no fêmur proximal ocorre predominantemente através do calcar femoral intacto; o braço de alavanca da placa colocada lateralmente é aumentado, assim, há risco de corte do implante se o calcar não estiver íntegro .

Biomecanicamente, em comparação com uma placa lateral fixada lateralmente, um dispositivo intramedular diminui a força de flexão da articulação do quadril no implante em 25-30%. Isso tem vantagens especialmente em pacientes idosos, nos quais o objetivo primário do tratamento é a mobilização imediata com carga total.

Foi postulado que as hastes cefalomedulares têm uma vantagem sobre a fixação DHS devido ao eixo de suporte de carga estar mais próximo do fulcro da articulação do quadril e também menos perda de sangue, dissecção mínima do tecido, menor tempo de operação e deambulação mais rápida após a cirurgia. No entanto, outros estudos relataram que a fixação com DHS é melhor. Um dos maiores inconvenientes descobertos com o uso da haste gama é a maior taxa de reoperação em decorrência de nova fratura ao redor do implante. Neste estudo, apresentamos nossos resultados para o tratamento das fraturas troquêntricas com haste gama quanto ao resultado, desvantagens e possíveis complicações.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes que deram entrada no AUH com fratura troquêntica e tratados com gamma nail

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade (20-70)
  • fraturas troquêntricas instáveis

Critério de exclusão:

  • fraturas patológicas por neoplasia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com falha na intervenção inicial
Prazo: 1 ano
estudo prospectivo de série de casos para 30 pacientes internados no AUH durante o período de 18 meses, de dezembro de 2018 a maio de 2019
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • G.nail in trochentric frs

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever