Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaten van Gamma-nagel bij trochentrische fracturen bij volwassenen

22 januari 2019 bijgewerkt door: Ahmed Gamal Helmy, Assiut University
We hebben prospectief de resultaten beoordeeld van 30 patiënten die intramedullaire fixatie hadden ondergaan met een gamma-nagel voor trochentrische femurfracturen in AUH. binnen 1 jaar

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Heupfracturen worden beschouwd als een van de grootste gezondheidsproblemen in vergrijzende samenlevingen. Deze fracturen zijn gecorreleerd met verhoogde invaliditeit en mortaliteit en een verminderde kwaliteit van leven. Vroegtijdige mobilisatie van patiënten met deze fracturen is essentieel om de genezing van fracturen te verbeteren, de onmiddellijke postoperatieve morbiditeit te minimaliseren en de zorgkosten te verlagen. Een essentiële voorwaarde voor vroege mobilisatie is mechanisch stabiele fractuurfixatie. Tegenwoordig worden de meeste heupfracturen behandeld met extramedullaire of intramedullaire implantaten, die in de meeste gevallen een stabiele fixatie mogelijk maken

Een dynamische heupschroef (DHS) is het meest gebruikte implantaat voor intertrochantere fracturen. De belasting in het proximale dijbeen vindt voornamelijk plaats via het intacte calcar-femur; de hefboomarm van de zijdelings geplaatste plaat is vergroot, waardoor het risico bestaat dat het implantaat wordt uitgesneden als de calcar niet intact is.

Biomechanisch, vergeleken met een lateraal gefixeerde zijplaat, vermindert een intramedullaire inrichting de buigkracht van het heupgewricht op het implantaat met 25-30%. Dit heeft vooral voordelen bij oudere patiënten, bij wie het primaire doel van de behandeling onmiddellijke volledige gewichtdragende mobilisatie is.

Er is verondersteld dat cephalomedullaire nagels een voordeel hebben ten opzichte van DHS-fixatie omdat de dragende as dichter bij het heupgewricht ligt, en ook minder bloedverlies, minimale weefseldissectie, kortere operatietijd en snellere ambulantie na de operatie. Andere onderzoeken hebben echter gemeld dat fixatie met DHS beter is. Een van de belangrijkste nadelen die zijn ontdekt bij het gebruik van de gamma-nagel is een hogere kans op heroperaties als gevolg van een nieuwe breuk rond het implantaat. In deze studie presenteren we onze resultaten voor de behandeling van trochentrische fracturen met behulp van een gamma-nagel in termen van uitkomst, nadelen en mogelijke complicaties.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die werden opgenomen in de AUH met een trochentische fractuur en werden behandeld met een gamma-nagel

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd (20-70)
  • onstabiele trochentrische fracturen

Uitsluitingscriteria:

  • pathologische fracturen als gevolg van neoplasie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met falen van de initiële interventie
Tijdsspanne: 1 jaar
case-serie prospectieve studie voor 30 patiënten die werden opgenomen in AUH gedurende een periode van 18 maanden van december 2018 tot mei 2019
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • G.nail in trochentric frs

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren