- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03531983
Resultaten van Gamma-nagel bij trochentrische fracturen bij volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Heupfracturen worden beschouwd als een van de grootste gezondheidsproblemen in vergrijzende samenlevingen. Deze fracturen zijn gecorreleerd met verhoogde invaliditeit en mortaliteit en een verminderde kwaliteit van leven. Vroegtijdige mobilisatie van patiënten met deze fracturen is essentieel om de genezing van fracturen te verbeteren, de onmiddellijke postoperatieve morbiditeit te minimaliseren en de zorgkosten te verlagen. Een essentiële voorwaarde voor vroege mobilisatie is mechanisch stabiele fractuurfixatie. Tegenwoordig worden de meeste heupfracturen behandeld met extramedullaire of intramedullaire implantaten, die in de meeste gevallen een stabiele fixatie mogelijk maken
Een dynamische heupschroef (DHS) is het meest gebruikte implantaat voor intertrochantere fracturen. De belasting in het proximale dijbeen vindt voornamelijk plaats via het intacte calcar-femur; de hefboomarm van de zijdelings geplaatste plaat is vergroot, waardoor het risico bestaat dat het implantaat wordt uitgesneden als de calcar niet intact is.
Biomechanisch, vergeleken met een lateraal gefixeerde zijplaat, vermindert een intramedullaire inrichting de buigkracht van het heupgewricht op het implantaat met 25-30%. Dit heeft vooral voordelen bij oudere patiënten, bij wie het primaire doel van de behandeling onmiddellijke volledige gewichtdragende mobilisatie is.
Er is verondersteld dat cephalomedullaire nagels een voordeel hebben ten opzichte van DHS-fixatie omdat de dragende as dichter bij het heupgewricht ligt, en ook minder bloedverlies, minimale weefseldissectie, kortere operatietijd en snellere ambulantie na de operatie. Andere onderzoeken hebben echter gemeld dat fixatie met DHS beter is. Een van de belangrijkste nadelen die zijn ontdekt bij het gebruik van de gamma-nagel is een hogere kans op heroperaties als gevolg van een nieuwe breuk rond het implantaat. In deze studie presenteren we onze resultaten voor de behandeling van trochentrische fracturen met behulp van een gamma-nagel in termen van uitkomst, nadelen en mogelijke complicaties.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd (20-70)
- onstabiele trochentrische fracturen
Uitsluitingscriteria:
- pathologische fracturen als gevolg van neoplasie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met falen van de initiële interventie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
case-serie prospectieve studie voor 30 patiënten die werden opgenomen in AUH gedurende een periode van 18 maanden van december 2018 tot mei 2019
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- G.nail in trochentric frs
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .