- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03531983
Résultats du Clou Gamma dans les fractures trochentriques des adultes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les fractures de la hanche sont considérées comme l'un des principaux problèmes de santé dans les sociétés vieillissantes. Ces fractures sont corrélées à une augmentation de l'invalidité et de la mortalité et à une diminution de la qualité de vie. La mobilisation précoce des patients atteints de ces fractures est essentielle pour améliorer la cicatrisation des fractures, minimiser la morbidité post-chirurgicale immédiate et réduire les coûts de soins. Une condition préalable essentielle à une mobilisation précoce est une fixation mécaniquement stable de la fracture. De nos jours, la plupart des fractures de la hanche sont traitées par des implants extramédullaires ou intramédullaires, qui permettent une fixation stable dans la majorité des cas.
Une vis de hanche dynamique (DHS) est l'implant le plus couramment utilisé pour les fractures intertrochantériennes. La charge dans le fémur proximal se fait principalement par le calcar fémoral intact ; le bras de levier de la plaque placée latéralement est augmenté, il y a donc un risque de découpe de l'implant si le calcar n'est pas intact .
Biomécaniquement, par rapport à une plaque latérale fixée latéralement, un dispositif intramédullaire diminue la force de flexion de l'articulation de la hanche sur l'implant de 25 à 30 %. Cela présente des avantages, en particulier chez les patients âgés, chez qui l'objectif principal du traitement est la mobilisation immédiate en appui complet.
Il a été postulé que les clous céphalomédullaires ont un avantage sur la fixation DHS en raison de l'axe porteur étant plus proche du point d'appui de l'articulation de la hanche, et également d'une perte de sang moindre, d'une dissection minimale des tissus, d'un temps d'opération plus court et d'une ambulation plus rapide après la chirurgie. Cependant, d'autres études ont rapporté que la fixation avec le DHS est meilleure. L'un des inconvénients majeurs découverts avec l'utilisation du clou gamma est un taux de réintervention plus élevé à la suite d'une nouvelle fracture autour de l'implant. Dans cette étude, nous présentons nos résultats pour le traitement des fractures trochentriques par clou gamma en termes de résultat, d'inconvénients et de complications possibles.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge (20-70)
- fractures trochentriques instables
Critère d'exclusion:
- fractures pathologiques dues à une néoplasie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec échec de l'intervention initiale
Délai: 1 année
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étude prospective de séries de cas pour 30 patients admis à l'AUH pendant une période de 18 mois de décembre 2018 à mai 2019
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1 année
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- G.nail in trochentric frs
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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