- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03531983
Resultados del Clavo Gamma en Fracturas Troquéntricas del Adulto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las fracturas de cadera se consideran uno de los principales problemas de salud en las sociedades que envejecen. Estas fracturas se correlacionan con una mayor discapacidad y mortalidad y una menor calidad de vida. La movilización temprana de los pacientes con estas fracturas es esencial para mejorar la curación de la fractura, minimizar la morbilidad posquirúrgica inmediata y reducir los costos de atención. Un requisito previo esencial para la movilización temprana es la fijación mecánicamente estable de la fractura. Hoy en día, la mayoría de las fracturas de cadera se tratan con implantes extramedulares o intramedulares, que permiten una fijación estable en la mayoría de los casos.
Un tornillo de cadera dinámico (DHS) es el implante más utilizado para las fracturas intertrocantéricas. La carga en el fémur proximal se realiza predominantemente a través del calcar femoral intacto; el brazo de palanca de la placa colocada lateralmente aumenta, por lo que existe el riesgo de que se corte el implante si el calcar no está intacto.
Biomecánicamente, en comparación con una placa lateral fijada lateralmente, un dispositivo intramedular reduce la fuerza de flexión de la articulación de la cadera sobre el implante en un 25-30 %. Esto tiene ventajas especialmente en pacientes de edad avanzada, en quienes el objetivo principal del tratamiento es la movilización inmediata con soporte de peso completo.
Se ha postulado que los clavos cefalomedulares tienen una ventaja sobre la fijación DHS debido a que el eje de carga está más cerca del punto de apoyo de la articulación de la cadera y también a una menor pérdida de sangre, una disección mínima del tejido, un tiempo de operación más corto y una deambulación más rápida después de la cirugía. Sin embargo, otros estudios han informado que la fijación con DHS es mejor. Uno de los principales inconvenientes descubiertos con el uso del clavo gamma es una mayor tasa de reoperación como resultado de una nueva fractura alrededor del implante. En este estudio presentamos nuestros resultados para el tratamiento de las fracturas troquíntricas con clavo gamma en cuanto a resultados, inconvenientes y posibles complicaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ahmed G helmy
- Número de teléfono: 01111858288
- Correo electrónico: ahmedhelmo2@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad (20-70)
- fracturas trochentricas inestables
Criterio de exclusión:
- fracturas patológicas por neoplasia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con fracaso de la intervención inicial
Periodo de tiempo: 1 año
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Estudio prospectivo de serie de casos de 30 pacientes que ingresaron en la AUH durante un período de 18 meses de diciembre de 2018 a mayo de 2019
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- G.nail in trochentric frs
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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