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Resultados del Clavo Gamma en Fracturas Troquéntricas del Adulto

22 de enero de 2019 actualizado por: Ahmed Gamal Helmy, Assiut University
Revisamos prospectivamente los resultados de 30 pacientes que habían sido sometidos a fijación intramedular con un clavo gamma por fracturas troquéntricas de fémur en AUH. dentro de 1 año

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las fracturas de cadera se consideran uno de los principales problemas de salud en las sociedades que envejecen. Estas fracturas se correlacionan con una mayor discapacidad y mortalidad y una menor calidad de vida. La movilización temprana de los pacientes con estas fracturas es esencial para mejorar la curación de la fractura, minimizar la morbilidad posquirúrgica inmediata y reducir los costos de atención. Un requisito previo esencial para la movilización temprana es la fijación mecánicamente estable de la fractura. Hoy en día, la mayoría de las fracturas de cadera se tratan con implantes extramedulares o intramedulares, que permiten una fijación estable en la mayoría de los casos.

Un tornillo de cadera dinámico (DHS) es el implante más utilizado para las fracturas intertrocantéricas. La carga en el fémur proximal se realiza predominantemente a través del calcar femoral intacto; el brazo de palanca de la placa colocada lateralmente aumenta, por lo que existe el riesgo de que se corte el implante si el calcar no está intacto.

Biomecánicamente, en comparación con una placa lateral fijada lateralmente, un dispositivo intramedular reduce la fuerza de flexión de la articulación de la cadera sobre el implante en un 25-30 %. Esto tiene ventajas especialmente en pacientes de edad avanzada, en quienes el objetivo principal del tratamiento es la movilización inmediata con soporte de peso completo.

Se ha postulado que los clavos cefalomedulares tienen una ventaja sobre la fijación DHS debido a que el eje de carga está más cerca del punto de apoyo de la articulación de la cadera y también a una menor pérdida de sangre, una disección mínima del tejido, un tiempo de operación más corto y una deambulación más rápida después de la cirugía. Sin embargo, otros estudios han informado que la fijación con DHS es mejor. Uno de los principales inconvenientes descubiertos con el uso del clavo gamma es una mayor tasa de reoperación como resultado de una nueva fractura alrededor del implante. En este estudio presentamos nuestros resultados para el tratamiento de las fracturas troquíntricas con clavo gamma en cuanto a resultados, inconvenientes y posibles complicaciones.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes que ingresaron a la AUH con fractura troquénica y tratados con clavo gamma

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad (20-70)
  • fracturas trochentricas inestables

Criterio de exclusión:

  • fracturas patológicas por neoplasia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con fracaso de la intervención inicial
Periodo de tiempo: 1 año
Estudio prospectivo de serie de casos de 30 pacientes que ingresaron en la AUH durante un período de 18 meses de diciembre de 2018 a mayo de 2019
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

22 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • G.nail in trochentric frs

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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