- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03531983
Resultater af Gamma Nail i Trochentriske frakturer hos voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hoftebrud betragtes som et af de største sundhedsproblemer i aldrende samfund. Disse frakturer er korreleret med øget invaliditet og dødelighed og nedsat livskvalitet. Tidlig mobilisering af patienter med disse frakturer er afgørende for at forbedre frakturheling, minimere umiddelbar postkirurgisk morbiditet og reducere plejeomkostninger. En væsentlig forudsætning for tidlig mobilisering er mekanisk stabil frakturfiksering. I dag behandles de fleste hoftebrud med ekstramedullære eller intramedullære implantater, som muliggør en stabil fiksering i de fleste tilfælde
En dynamisk hofteskrue (DHS) er det mest almindeligt anvendte implantat til intertrokantære frakturer. Belastning i det proksimale lårben er overvejende gennem den intakte calcar femoral; løftestangsarmen på den sideværts placerede plade øges, således er der risiko for implantatudskæring, hvis calcar ikke er intakt .
Biomekanisk, sammenlignet med en lateralt fikseret sideplade, reducerer en intramedullær anordning hofteleddets bøjningskraft på implantatet med 25-30%. Dette har fordele især hos ældre patienter, hvor det primære behandlingsmål er øjeblikkelig fuld vægtbærende mobilisering.
Det er blevet postuleret, at cephalomedullære negle har en fordel i forhold til DHS-fiksering, fordi den bærende akse er tættere på hofteleddets omdrejningspunkt, og også mindre blodtab, minimal vævsdissektion, kortere operationstid og hurtigere ambulation efter operationen. Imidlertid har andre undersøgelser rapporteret, at fiksering med DHS er bedre. En af de største ulemper, der er opdaget ved brugen af gamma-neglen, er en højere reoperationshastighed som følge af nye frakturer omkring implantatet. I denne undersøgelse præsenterer vi vores resultater for behandling af trochentriske frakturer ved hjælp af en gamma-negl med hensyn til udfald, ulemper og mulige komplikationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder (20-70)
- ustabile trochentriske frakturer
Ekskluderingskriterier:
- patologiske frakturer på grund af neoplasi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med svigt af indledende intervention
Tidsramme: 1 år
|
case-serie prospektiv undersøgelse for 30 patienter, der blev indlagt på AUH i løbet af 18 måneders perioden fra december 2018 til maj 2019
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- G.nail in trochentric frs
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trochanteriske frakturer
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien