Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resultater av Gamma Nail i Trochentriske frakturer hos voksne

22. januar 2019 oppdatert av: Ahmed Gamal Helmy, Assiut University
Vi gjennomgikk prospektivt resultatene til 30 pasienter som hadde gjennomgått intramedullær fiksering med gamma-spiker for lårbenstrochentriske frakturer i AUH. innen 1 år

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hoftebrudd regnes som et av de største helseproblemene i aldrende samfunn. Disse bruddene er korrelert med økt funksjonshemming og dødelighet og redusert livskvalitet. Tidlig mobilisering av pasienter med disse bruddene er avgjørende for å forbedre bruddtilheling, minimere umiddelbar postkirurgisk sykelighet og redusere pleiekostnader. En vesentlig forutsetning for tidlig mobilisering er mekanisk stabil frakturfiksering. I dag behandles de fleste hoftebrudd med ekstramedullære eller intramedullære implantater, som tillater en stabil fiksering i de fleste tilfeller

En dynamisk hofteskrue (DHS) er det mest brukte implantatet for intertrokantære frakturer. Belastningsbæring i den proksimale femur er hovedsakelig gjennom den intakte calcar femoral; spaken på den sideveis plasserte platen økes, og dermed er det en risiko for implantatutskjæring hvis calcaren ikke er intakt.

Biomekanisk, sammenlignet med en lateralt festet sideplate, reduserer en intramedullær enhet bøyekraften til hofteleddet på implantatet med 25-30 %. Dette har fordeler spesielt hos eldre pasienter, hvor det primære behandlingsmålet er umiddelbar full vektbærende mobilisering.

Det har blitt postulert at cephalomedullære negler har en fordel fremfor DHS-fiksering på grunn av at den bærende aksen er nærmere hofteleddets støttepunkt, og også mindre blodtap, minimal vevsdisseksjon, kortere operasjonstid og raskere ambulasjon etter operasjonen. Imidlertid har andre studier rapportert at fiksering med DHS er bedre. En av de største ulempene som er oppdaget ved bruk av gamma-neglen er en høyere reoperasjonsfrekvens som følge av nytt brudd rundt implantatet. I denne studien presenterer vi våre resultater for behandling av trochentriske frakturer ved hjelp av en gamma-spiker når det gjelder utfall, ulemper og mulige komplikasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som ble innlagt på AUH med trochentisk fraktur og behandlet med gamma-spiker

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder (20–70)
  • ustabile trochentriske frakturer

Ekskluderingskriterier:

  • patologiske brudd på grunn av neoplasi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med svikt i innledende intervensjon
Tidsramme: 1 år
case-serie prospektiv studie for 30 pasienter som ble innlagt på AUH i løpet av en 18-måneders periode fra desember 2018 til mai 2019
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • G.nail in trochentric frs

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trochanteriske frakturer

3
Abonnere