- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03531983
Resultater av Gamma Nail i Trochentriske frakturer hos voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hoftebrudd regnes som et av de største helseproblemene i aldrende samfunn. Disse bruddene er korrelert med økt funksjonshemming og dødelighet og redusert livskvalitet. Tidlig mobilisering av pasienter med disse bruddene er avgjørende for å forbedre bruddtilheling, minimere umiddelbar postkirurgisk sykelighet og redusere pleiekostnader. En vesentlig forutsetning for tidlig mobilisering er mekanisk stabil frakturfiksering. I dag behandles de fleste hoftebrudd med ekstramedullære eller intramedullære implantater, som tillater en stabil fiksering i de fleste tilfeller
En dynamisk hofteskrue (DHS) er det mest brukte implantatet for intertrokantære frakturer. Belastningsbæring i den proksimale femur er hovedsakelig gjennom den intakte calcar femoral; spaken på den sideveis plasserte platen økes, og dermed er det en risiko for implantatutskjæring hvis calcaren ikke er intakt.
Biomekanisk, sammenlignet med en lateralt festet sideplate, reduserer en intramedullær enhet bøyekraften til hofteleddet på implantatet med 25-30 %. Dette har fordeler spesielt hos eldre pasienter, hvor det primære behandlingsmålet er umiddelbar full vektbærende mobilisering.
Det har blitt postulert at cephalomedullære negler har en fordel fremfor DHS-fiksering på grunn av at den bærende aksen er nærmere hofteleddets støttepunkt, og også mindre blodtap, minimal vevsdisseksjon, kortere operasjonstid og raskere ambulasjon etter operasjonen. Imidlertid har andre studier rapportert at fiksering med DHS er bedre. En av de største ulempene som er oppdaget ved bruk av gamma-neglen er en høyere reoperasjonsfrekvens som følge av nytt brudd rundt implantatet. I denne studien presenterer vi våre resultater for behandling av trochentriske frakturer ved hjelp av en gamma-spiker når det gjelder utfall, ulemper og mulige komplikasjoner.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder (20–70)
- ustabile trochentriske frakturer
Ekskluderingskriterier:
- patologiske brudd på grunn av neoplasi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere med svikt i innledende intervensjon
Tidsramme: 1 år
|
case-serie prospektiv studie for 30 pasienter som ble innlagt på AUH i løpet av en 18-måneders periode fra desember 2018 til mai 2019
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- G.nail in trochentric frs
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Trochanteriske frakturer
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Guna S.p.aAvsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantært brudd | Gluteal senebetennelse | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalia