- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03531983
Wyniki Gamma Nail w złamaniach krętarzowych dorosłych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Złamania biodra są uważane za jeden z głównych problemów zdrowotnych starzejących się społeczeństw. Złamania te są skorelowane ze zwiększoną niesprawnością i śmiertelnością oraz obniżoną jakością życia. Wczesna mobilizacja pacjentów z tymi złamaniami jest niezbędna do poprawy gojenia złamań, zminimalizowania bezpośredniej chorobowości pooperacyjnej i zmniejszenia kosztów opieki. Jednym z podstawowych warunków wczesnej mobilizacji jest stabilne mechanicznie zespolenie złamania. Obecnie większość złamań szyjki kości udowej leczy się za pomocą implantów pozaszpikowych lub śródszpikowych, które w większości przypadków pozwalają na stabilne zespolenie
Dynamiczna śruba biodrowa (DHS) jest najczęściej stosowanym implantem w złamaniach międzykrętarzowych. Obciążenie w bliższej części kości udowej odbywa się głównie przez nienaruszoną kość udową; ramię dźwigni bocznej płytki jest zwiększone, co stwarza ryzyko wycięcia implantu, jeśli kamień nazębny nie jest nienaruszony.
Biomechanicznie, w porównaniu z boczną płytką boczną, wszczep śródszpikowy zmniejsza siłę zginającą stawu biodrowego na implancie o 25-30%. Ma to zalety zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku, u których podstawowym celem leczenia jest natychmiastowa pełna mobilizacja z obciążeniem.
Postulowano, że gwoździe głowowo-rdzeniowe mają przewagę nad mocowaniem DHS, ponieważ oś nośna znajduje się bliżej punktu podparcia stawu biodrowego, a także mniejsza utrata krwi, minimalne rozwarstwienie tkanek, krótszy czas operacji i szybsze poruszanie się po operacji. Jednak inne badania wykazały, że fiksacja za pomocą DHS jest lepsza. Jedną z głównych wad stwierdzonych przy użyciu gwoździa gamma jest wyższy wskaźnik reoperacji w wyniku nowego złamania wokół implantu. W tym badaniu przedstawiamy nasze wyniki leczenia złamań trochentrycznych przy użyciu gwoździa gamma pod kątem wyników, wad i możliwych powikłań.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek (20-70)
- niestabilne złamania trochentryczne
Kryteria wyłączenia:
- złamania patologiczne w przebiegu nowotworu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczestników z niepowodzeniem wstępnej interwencji
Ramy czasowe: 1 rok
|
prospektywne badanie serii przypadków 30 pacjentów przyjętych na AUH w okresie 18 miesięcy od grudnia 2018 do maja 2019
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- G.nail in trochentric frs
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .