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成人の転子骨折におけるガンマネイルの結果

2019年1月22日 更新者:Ahmed Gamal Helmy、Assiut University
AUH の大腿骨転子骨折のガンマ ネイルによる髄内固定を受けた 30 人の患者の結果を前向きに検討しました。 1年以内

調査の概要

詳細な説明

股関節骨折は、高齢化社会における主要な健康問題の 1 つと考えられています。 これらの骨折は、障害や死亡率の増加、生活の質の低下と相関しています。 これらの骨折患者の早期の動員は、骨折の治癒を改善し、手術直後の罹患率を最小限に抑え、医療費を削減するために不可欠です。 早期動員のための 1 つの重要な前提条件は、機械的に安定した骨折固定です。 今日、ほとんどの股関節骨折は、ほとんどの場合、安定した固定を可能にする髄外または髄内インプラントによって治療されています。

ダイナミック ヒップ スクリュー (DHS) は、転子間骨折に最も一般的に使用されるインプラントです。 大腿骨近位部の耐荷重は、主に無傷の脚骨を介して行われます。横方向に配置されたプレートのレバー アームが増加するため、カルカーが損傷していない場合、インプラントが切り取られる危険性があります。

生体力学的に、横方向に固定された側板と比較して、髄内装置はインプラントにかかる股関節の曲げ力を 25 ~ 30% 減少させます。 これは、主な治療目標が即時の完全体重移動である高齢患者に特に利点があります。

負荷軸が股関節支点に近く、失血が少なく、組織の切開が最小限で、手術時間が短く、手術後の歩行が速いため、頭髄釘はDHS固定よりも有利であると仮定されています。 ただし、他の研究では、DHS による固定の方が優れていることが報告されています。 ガンマ ネイルの使用で発見された主な欠点の 1 つは、インプラント周囲の新しい骨折の結果、再手術率が高くなることです。 この研究では、結果、欠点、および合併症の可能性に関して、ガンマネイルを使用した転子骨折の治療に関する結果を提示します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

転子骨折でAUHに入院し、ガンマネイルで治療された患者

説明

包含基準:

  • 年齢(20~70歳)
  • 不安定転子骨折

除外基準:

  • 新形成による病理学的骨折

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
初期介入に失敗した参加者の数
時間枠:1年
2018 年 12 月から 2019 年 5 月までの 18 か月間に AUH に入院した 30 人の患者のケース シリーズ前向き研究
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年6月1日

一次修了 (予想される)

2020年6月1日

研究の完了 (予想される)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月9日

最初の投稿 (実際)

2018年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月22日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • G.nail in trochentric frs

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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