Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky potravinové sekvence na glykemické a inzulinemické odezvy

16. července 2020 aktualizováno: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Studie předpokládá, že zelenina a bílkoviny konzumované před sacharidy sníží glukózovou reakci. Zelenina a bílkoviny konzumované před sacharidy mají různé účinky na inzulín a reakce sytosti.

Přehled studie

Detailní popis

Do studie bude přijato až 20 zdravých subjektů a před zařazením do studie dostanou potenciální účastníci příležitost klást otázky. Subjekty, které budou splňovat všechna přijatelná kritéria (čínský etnický původ, index tělesné hmotnosti mezi 18-25 kg/m2, hmotnost alespoň 45 kg, normální krevní tlak, nižší nebo rovný 140 a 90 mmHg; věk mezi 21-40 lety, hladovění glukóza v krvi nižší než 6 mmol/l) může být zahrnuta do studie. Každý subjekt bude požádán, aby dokončil screeningové sezení (trvající přibližně 1 hodinu) nalačno, kde budou provedena základní měření včetně antropometrických měření, glykémie nalačno a krevního tlaku. shromážděné od každého účastníka za účelem posouzení jejich způsobilosti. Den před každým testem budou zapsané subjekty požádány, aby omezily příjem alkoholu a nápojů obsahujících kofein a omezily svou účast na intenzivní fyzické aktivitě (např. dlouhé období v posilovně, intenzivní plavání, běh, aerobik atd.). Testovacích sezení je celkem pět. Testovací sezení budou přerušena minimálně o 1 týden. Na každé sezení se vyžaduje, aby se subjekty dostavily mezi 8:00-9:00, přičemž každé sezení trvá přibližně 4 hodiny. Subjekty by musely přijít po 10-12hodinovém nočním půstu. Zavedený katétr bude zaveden do žíly na předloktí a bude ponechán průchodný (bez sraženin) po zbytek testovacího sezení. Vyšetřovatelé poté odeberou vzorek krve z kanyly k měření základních hodnot. Vyšetřovatelé také odeberou vzorek krve z prstu, aby změřili koncentraci glukózy v krvi. Po získání základních krevních vzorků vyšetřovatelé dají subjektům testované jídlo v různém pořadí, které spotřebují za 15 minut. Po jídle odebereme další vzorky krve (z kanyly a vpichů do prstů) na dalších 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut. Množství krve, které bude odebráno v každém časovém bodě, bude přibližně 1,2 lžička krve (přibližně 6 ml). Ve stejných časových intervalech budou subjekty instruovány, aby vyplňovaly vizuální analogové stupnice pocitů plnosti, hladu, chuti k jídlu a případné konzumace jídla. Vizuální analogové stupnice jsou 100 mm souvislé čáry ukotvené protichůdné odpovědi na konkrétní položenou otázku. Konkrétní otázky budou: „Jaký máte hlad?“, „Jak se cítíte sytí?“, „Jak silná je vaše touha jíst?“, „O kolik více jídla si myslíte, že můžete sníst?“. Subjekty budou instruovány, aby si na řádku udělaly značku, která odpovídá jejich subjektivnímu pocitu. Po 3 hodinách bude kanyla odstraněna a subjekty budou instruovány k obědu ad libitum. Po skončení oběda budou subjekty také požádány o vyplnění vizuální analogové škály (VAS) pro měření hladu a pocitu plnosti. Poté mohou subjekty opustit Centrum výzkumu klinické výživy. Během celého testovacího období budou subjekty instruovány, aby zůstaly v klidu a v laboratoři.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Singapore, Singapur, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • čínské etnikum
  • Věk mezi 21-40 lety
  • Hmotnost minimálně 45 kg
  • Index tělesné hmotnosti mezi 18 až 25 kg/m2
  • Normální krevní tlak (≤ 140/90 mmHg)
  • Glykémie nalačno <6,0 mmol/l

Kritéria vyloučení:

  • Jsou samice, která je březí
  • Zapojte se do sportu na soutěžní a/nebo vytrvalostní úrovni
  • Máte známý nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy (G6PD).
  • Máte závažné chronické onemocnění, jako je srdeční onemocnění, rakovina nebo diabetes mellitus
  • Užívejte inzulín nebo léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus glukózy
  • Záměrně omezit příjem potravy
  • Během předchozích 3 měsíců prodělal závažnou lékařskou nebo chirurgickou událost vyžadující hospitalizaci
  • Užívat antibiotika 3 měsíce před obdobím studie
  • jsou kuřáci
  • Pracují na noční směny
  • Máte jakoukoli známou potravinovou alergii (například anafylaxe na arašídy)
  • Máte aktivní tuberkulózu (TBC) nebo se v současné době léčíte na TBC
  • Máte nějakou známou chronickou infekci nebo je známo, že trpí nebo jste dříve trpěli nebo jste přenašečem viru hepatitidy B (HBV), viru hepatitidy C (HCV), viru lidské imunodeficience (HIV).
  • Jsou členem výzkumného týmu nebo jejich nejbližšími rodinnými příslušníky. Nejbližší rodinný příslušník je definován jako manžel, rodič, dítě nebo sourozenec, ať už biologický nebo legálně osvojený
  • Zapsán do souběžné výzkumné studie, u které se soudí, že není vědecky nebo lékařsky kompatibilní se studií CNRC
  • Mít chudé žíly, které brání žilnímu přístupu
  • Máte v anamnéze závažné výpadky vazovagální synkopy nebo téměř mdloby po odběrech krve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výběr jídla 1
Konzumovat zeleninu a následně maso a rýži společně
Nejdříve zeleninu, pak maso a rýži dohromady
Experimentální: Výběr jídla 2
Ke konzumaci masa a následně zeleniny a rýže dohromady
Nejprve maso, pak zelenina a rýže dohromady
Experimentální: Výběr jídla 3
Ke konzumaci takto: zelenina, maso, rýže
Nejdříve zeleninu, pak maso a poté rýži
Experimentální: Výběr jídla 4
Společně konzumovat zeleninu a následně maso a rýži
Nejprve zelenina a poté maso a rýže dohromady
Experimentální: Výběr jídla 5
Konzumovat rýži a následně zeleninu a maso dohromady
Nejprve rýže a poté zelenina a maso dohromady

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
glykemická odezva
Časové okno: až 180 minut
pomocí analyzátoru Hemocue
až 180 minut
Inzulinová odpověď
Časové okno: až 180 minut
pomocí COBAS Analyzer
až 180 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

17. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

17. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2017/00742

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit