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Auswirkungen der Lebensmittelsequenz auf die glykämischen und insulinämischen Reaktionen

16. Juli 2020 aktualisiert von: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Die Studie geht davon aus, dass der Verzehr von Gemüse und Proteinen vor einem Kohlenhydrat die Glukosereaktion verringert. Das vor den Kohlenhydraten verzehrte Gemüse und Protein hat unterschiedliche Auswirkungen auf die Insulin- und Sättigungsreaktion.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Für die Studie werden bis zu 20 gesunde Probanden rekrutiert und vor der Aufnahme in die Studie erhalten potenzielle Teilnehmer die Möglichkeit, Fragen zu stellen. Probanden, die alle akzeptablen Kriterien erfüllen (chinesische ethnische Zugehörigkeit, Body-Mass-Index zwischen 18 und 25 kg/m2, Gewicht von mindestens 45 kg, normaler Blutdruck, kleiner oder gleich 140 und 90 mmHg; Alter zwischen 21 und 40 Jahren, Fasten). Blutzucker unter 6 mmol/L) kann in die Studie einbezogen werden. Jeder Proband wird gebeten, eine Screening-Sitzung (Dauer ca. 1 Stunde) im nüchternen Zustand zu absolvieren, bei der Basismessungen, einschließlich anthropometrischer Messungen, Nüchternblutzucker und Blutdruck durchgeführt werden Die Daten werden von jedem Teilnehmer erhoben, um seine Eignung zu beurteilen. Am Tag vor jedem Test werden die eingeschriebenen Probanden gebeten, den Konsum von Alkohol und koffeinhaltigen Getränken sowie die Teilnahme an intensiver körperlicher Aktivität (z. B. längere Zeit im Fitnessstudio, intensives Schwimmen, Laufen, Aerobic usw.). Es gibt insgesamt fünf Testsitzungen. Die Testsitzungen werden im Abstand von mindestens einer Woche durchgeführt. Für jede Sitzung müssen die Probanden zwischen 8:00 und 9:00 Uhr erscheinen, wobei jede Sitzung etwa 4 Stunden dauert. Die Probanden müssten nach einem 10-12-stündigen Fasten über Nacht kommen. Ein Dauerkatheter wird in eine Vene in Ihrem Unterarm eingeführt und bleibt für den Rest der Testsitzung offen (gerinnselfrei). Anschließend entnehmen die Forscher der Kanüle eine Blutprobe, um die Ausgangswerte zu messen. Die Forscher werden auch eine Blutprobe aus dem Finger entnehmen, um die Blutzuckerkonzentration zu messen. Nach Erhalt der Basisblutproben geben die Forscher den Probanden die Testmahlzeit in unterschiedlicher Reihenfolge und verzehren sie in 15 Minuten. Im Anschluss an die Mahlzeit werden wir für die nächsten 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten weitere Blutproben (aus der Kanüle und Fingerstichen) entnehmen. Die Blutmenge, die zu jedem Zeitpunkt entnommen wird, beträgt etwa 1,2 Teelöffel Blut (ca. 6 ml). In den gleichen Zeitintervallen werden die Probanden angewiesen, visuelle Analogskalen zu Völlegefühl, Hunger, Esslust und voraussichtlichem Nahrungskonsum auszufüllen. Visuelle Analogskalen sind 100 mm durchgehende Linien, die mit verankert sind gegensätzliche Antworten auf eine bestimmte gestellte Frage. Die konkreten Fragen lauten: „Wie hungrig fühlen Sie sich?“, „Wie satt fühlen Sie sich?“, „Wie stark ist Ihr Verlangen zu essen?“, „Wie viel mehr Essen können Sie Ihrer Meinung nach essen?“. Die Probanden werden angewiesen, auf der Linie eine Markierung zu machen, die ihrem subjektiven Gefühl entspricht. Nach 3 Stunden wird die Kanüle entfernt und die Probanden werden zu einem Mittagessen nach Belieben angewiesen. Nach Beendigung des Mittagessens werden die Probanden außerdem gebeten, eine visuelle Analogskala (VAS) zur Messung von Hunger und Völlegefühl auszufüllen. Danach steht es den Probanden frei, das Clinical Nutrition Research Centre zu verlassen. Während des gesamten Testzeitraums werden die Probanden angewiesen, sich auszuruhen und im Labor zu bleiben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Singapore, Singapur, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chinesische Ethnizität
  • Alter zwischen 21-40 Jahren
  • Gewicht von mindestens 45 kg
  • Body-Mass-Index zwischen 18 und 25 kg/m2
  • Normaler Blutdruck (≤140/90 mmHg)
  • Nüchternblutzucker <6,0 mmol/L

Ausschlusskriterien:

  • Sind eine Frau, die schwanger ist
  • Betreiben Sie Sportarten auf Wettkampf- und/oder Ausdauerniveau
  • Bei Ihnen ist ein Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase (G6PD) bekannt
  • Sie leiden an schweren chronischen Erkrankungen wie Herzerkrankungen, Krebs oder Diabetes mellitus
  • Nehmen Sie Insulin oder Medikamente ein, von denen bekannt ist, dass sie den Glukosestoffwechsel beeinflussen
  • Schränken Sie die Nahrungsaufnahme bewusst ein
  • innerhalb der letzten 3 Monate ein schwerwiegendes medizinisches oder chirurgisches Ereignis erlitten hat, das einen Krankenhausaufenthalt erfordert
  • Vor dem Studienzeitraum 3 Monate lang Antibiotika eingenommen haben
  • Sind Raucher
  • Sind Nachtschichtarbeiter
  • Sie haben eine bekannte Nahrungsmittelallergie (z. B. Anaphylaxie gegen Erdnüsse)
  • Sie leiden unter aktiver Tuberkulose (TB) oder werden derzeit wegen Tuberkulose behandelt
  • Sie haben eine bekannte chronische Infektion oder leiden bekanntermaßen an dem Hepatitis-B-Virus (HBV), dem Hepatitis-C-Virus (HCV) oder dem Humanen Immundefizienzvirus (HIV) oder haben bereits darunter gelitten oder sind Träger davon.
  • Sie sind Mitglied des Forschungsteams oder deren unmittelbare Familienangehörige. Als unmittelbares Familienmitglied gelten Ehegatten, Eltern, Kinder oder Geschwister, unabhängig davon, ob sie leiblich oder gesetzlich adoptiert sind
  • Teilnahme an einer parallelen Forschungsstudie, die wissenschaftlich oder medizinisch nicht mit der Studie des CNRC vereinbar ist
  • Sie haben schlechte Venen, die den venösen Zugang erschweren
  • In der Vergangenheit gab es schwere vasovagale Synkopenausfälle oder Beinahe-Ohnmachtsanfälle nach Blutabnahmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Speisenauswahl 1
Gemüse, gefolgt von Fleisch und Reis zusammen verzehren
Zuerst Gemüse, dann Fleisch und Reis zusammen
Experimental: Speisenauswahl 2
Fleisch, gefolgt von Gemüse und Reis zusammen verzehren
Zuerst Fleisch, dann Gemüse und Reis zusammen
Experimental: Speisenauswahl 3
Zum Verzehr: Gemüse, Fleisch, Reis
Zuerst Gemüse, dann Fleisch, gefolgt von Reis
Experimental: Speisenauswahl 4
Gemüse, gefolgt von Fleisch und Reis zusammen verzehren
Zuerst Gemüse, dann Fleisch und Reis zusammen
Experimental: Speisenauswahl 5
Reis, gefolgt von Gemüse und Fleisch zusammen verzehren
Zuerst Reis, gefolgt von Gemüse und Fleisch zusammen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
glykämische Reaktion
Zeitfenster: bis zu 180 Minuten
mit dem Hemocue-Analysegerät
bis zu 180 Minuten
Insulinreaktion
Zeitfenster: bis zu 180 Minuten
mit COBAS-Analysator
bis zu 180 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017/00742

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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