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血糖反応およびインスリン血症反応に対する食順序の影響

2020年7月16日 更新者:JeyaKumar Henry、Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
この研究では、炭水化物を摂取する前に野菜とタンパク質を摂取すると、グルコース反応が低下するという仮説が立てられています。 炭水化物の前に摂取される野菜とタンパク質は、インスリンと満腹反応にさまざまな影響を与えます。

調査の概要

詳細な説明

この研究には最大20人の健康な被験者が募集され、研究に参加する前に潜在的な参加者に質問する機会が与えられます。 すべての許容基準を満たす被験者(中国人、BMIが18〜25kg/m2、体重が45kg以上、正常血圧、140〜90mmHg以下、年齢が21〜40歳、絶食)各被験者は絶食状態でスクリーニングセッション(約1時間続く)を完了するよう求められ、人体測定値、空腹時血糖値および血圧を含むベースライン測定値が測定されます。各テストの前日に、登録された被験者はアルコールやカフェインを含む飲み物の摂取を制限し、激しい身体活動(例:ジムでの長時間の運動や運動など)への参加を制限するよう求められます。集中的な水泳、ランニング、エアロビクスなど)。 テストセッションは合計 5 回あります。 テスト セッションは少なくとも 1 週間間隔で行われます。 各セッションでは、被験者は午前 8 時から 9 時の間に来る必要があり、各セッションは約 4 時間続きます。 被験者は10〜12時間の一晩絶食後に来院する必要があります。 留置カテーテルは前腕の静脈に挿入され、残りのテスト セッションでは開存状態 (血栓のない状態) が保たれます。 その後、研究者はカニューレから血液サンプルを採取し、ベースライン値を測定します。 研究者らはまた、血糖濃度を測定するために指を刺して血液サンプルを採取する予定だ。 ベースラインの血液サンプルを採取した後、研究者は被験者に異なる順序で試験食を与え、15分以内に消費させます。 食事の後、次の15、30、45、60、90、120、150、180分間にわたってさらに血液サンプルを採取します(カニューレと指の刺し傷から)。 各時点で採取される血液量は約 1.2 になります。 小さじ 1 杯の血液 (約 6 mL)。同じ時間間隔で、被験者は満腹感、空腹感、食べたい気持ち、および将来の食物摂取量に関する視覚的なアナログ スケールを記入するように指示されます。視覚的なアナログ スケールは、固定された 100 mm の連続線です。特定の質問に対する反対の回答。 具体的な質問は、「どのくらいお腹が空いていますか?」「どのくらい満腹感がありますか?」「食べたいという欲求はどのくらい強いですか?」「あとどれくらい食べられると思いますか?」などです。 被験者は、主観的な感覚に対応する線上にマークを付けるように指示されます。 3 時間後、カニューレが取り外され、被験者は自由に昼食を摂るように指示されます。 昼食を終えた後、被験者は空腹感と満腹感を測定するための視覚アナログスケール(VAS)を記入するように求められます。 その後、被験者は臨床栄養研究センターから自由に退出できます。 試験期間全体を通じて、被験者は安静にし、実験室に留まるように指示されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Singapore、シンガポール、117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 中国人
  • 年齢は21歳から40歳まで
  • 体重45kg以上
  • BMI 18 ~ 25 kg/m2
  • 正常な血圧 (≤140/90 mmHg)
  • 空腹時血糖値 <6.0 mmol/L

除外基準:

  • 妊娠中の女性です
  • 競技レベルや持久力レベルのスポーツに参加する
  • グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ(G6PD)欠損症が知られている
  • 心臓病、がん、糖尿病などの重大な慢性疾患がある
  • インスリンまたはグルコース代謝に影響を与えることが知られている薬を服用する
  • 意図的に食事摂取量を制限する
  • 過去3か月以内に入院を必要とする重大な医学的または外科的出来事があった
  • 研究期間前に3か月間抗生物質を服用している
  • 喫煙者です
  • 夜勤勤務者である
  • 既知の食物アレルギーがある(ピーナッツに対するアナフィラキシーなど)
  • 活動性結核(TB)を患っている、または現在結核の治療を受けている
  • 既知の慢性感染症を患っている、またはB型肝炎ウイルス(HBV)、C型肝炎ウイルス(HCV)、ヒト免疫不全ウイルス(HIV)に罹患していることがわかっている、または過去に罹患していた、またはそれらのキャリアである。
  • 研究チームのメンバーまたはその近親者である。 近親者とは、生物学的養子か法定養子かを問わず、配偶者、親、子、または兄弟姉妹と定義されます。
  • CNRCの研究と科学的または医学的に適合しないと判断された同時研究研究に参加している
  • 静脈のアクセスを妨げる貧弱な静脈を持っている
  • 採血後の重度の血管迷走神経性失神または失神に近い状態の病歴がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:食べ物の選択 1
野菜の次に肉とご飯を一緒に摂る
野菜が先、肉とご飯が一緒に
実験的:食材選び2
肉、野菜、ご飯を一緒に摂る
まずは肉、次に野菜とご飯
実験的:食材選び3
野菜、肉、米などの摂取方法
野菜、肉、米の順
実験的:食べ物の選択 4
野菜を食べてから肉とご飯を一緒に食べる
野菜が先、肉とご飯が続く
実験的:食べ物の選択 5
ご飯、野菜、肉を一緒に食べる
まずはご飯、次に野菜と肉を一緒に食べる

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖反応
時間枠:180分まで
Hemocueアナライザーを使用する
180分まで
インスリン反応
時間枠:180分まで
COBASアナライザーを使用する
180分まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月12日

一次修了 (実際)

2020年3月17日

研究の完了 (実際)

2020年3月17日

試験登録日

最初に提出

2018年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月11日

最初の投稿 (実際)

2018年5月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月16日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2017/00742

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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