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Effetti della sequenza alimentare sulle risposte glicemiche e insulinemiche

16 luglio 2020 aggiornato da: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Lo studio ipotizza che verdure e proteine ​​consumate prima di un carboidrato ridurranno la risposta al glucosio. Le verdure e le proteine ​​consumate prima dei carboidrati hanno effetti diversi sull'insulina e sulle risposte di sazietà.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Verranno reclutati fino a 20 soggetti sani per lo studio e prima dell'inclusione nello studio, ai potenziali partecipanti verrà data l'opportunità di porre domande. Soggetti che soddisferanno tutti i criteri accettabili (etnia cinese, indice di massa corporea compreso tra 18 e 25 kg/m2, peso di almeno 45 kg, pressione sanguigna normale, inferiore o uguale a 140 e 90 mmHg; età compresa tra 21 e 40 anni, digiuno glicemia inferiore a 6 mmol/L) possono essere inclusi nello studio. Ad ogni soggetto verrà chiesto di completare una sessione di screening (della durata di circa 1 ora) a digiuno in cui le misurazioni di base, comprese le misurazioni antropometriche, la glicemia a digiuno e la pressione sanguigna saranno raccolti da ciascun partecipante per valutarne l'idoneità. Il giorno prima di ogni test, ai soggetti iscritti verrà chiesto di limitare l'assunzione di bevande alcoliche e contenenti caffeina e di limitare la loro partecipazione ad attività fisica intensa (ad esempio, lunghi periodi in palestra, nuoto intensivo, corsa, aerobica ecc.). Ci sono un totale di cinque sessioni di test. Le sessioni di test saranno intervallate da un minimo di 1 settimana. Per ogni sessione, i soggetti devono presentarsi tra le 8:00 e le 9:00, con ciascuna sessione della durata di circa 4 ore. I soggetti dovrebbero venire dopo un digiuno notturno di 10-12 ore. Un catetere a permanenza verrà inserito in una vena dell'avambraccio e verrà mantenuto pervio (privo di coaguli) per il resto della sessione di test. Gli investigatori prenderanno quindi un campione di sangue dalla cannula per misurare i valori basali. Gli investigatori prenderanno anche un campione di sangue con una puntura del dito per misurare la concentrazione di glucosio nel sangue. Dopo aver ottenuto i campioni di sangue di riferimento, gli investigatori daranno ai soggetti il ​​pasto di prova in sequenza diversa consumare in 15 minuti. Dopo il pasto preleveremo ulteriori campioni di sangue (dalla cannula e dalle punture delle dita) per i successivi 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti. La quantità di sangue che verrà raccolta in ogni momento sarà di circa 1,2 cucchiaino di sangue (circa 6 ml). Agli stessi intervalli di tempo i soggetti saranno istruiti a compilare scale analogiche visive su sensazioni di pienezza, fame, desiderio di mangiare e consumo di cibo prospettico. Le scale analogiche visive sono linee continue di 100 mm ancorate con risposte opposte a una domanda specifica posta. Le domande specifiche saranno: 'Quanto ti senti affamato?', 'Quanto ti senti pieno?', 'Quanto è forte il tuo desiderio di mangiare?', 'Quanto altro cibo pensi di poter mangiare?'. I soggetti saranno istruiti a tracciare un segno sulla linea che corrisponda al loro sentimento soggettivo. Dopo 3 ore, la cannula verrà rimossa ei soggetti saranno istruiti ad un pranzo ad libitum. Dopo aver terminato il pranzo, ai soggetti verrà anche chiesto di completare una scala analogica visiva (VAS) per la misurazione della fame e dei sentimenti di pienezza. Dopodiché, i soggetti sono liberi di lasciare il Centro di Ricerca sulla Nutrizione Clinica. Durante l'intero periodo di prova i soggetti saranno istruiti a rimanere riposati e in laboratorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • etnia cinese
  • Età tra 21-40 anni
  • Peso di almeno 45 kg
  • Indice di massa corporea tra 18 e 25 kg/m2
  • Pressione sanguigna normale (≤140/90 mmHg)
  • Glicemia a digiuno <6,0 mmol/L

Criteri di esclusione:

  • Sono una donna incinta
  • Partecipare a sport a livello competitivo e/o di resistenza
  • Hanno un deficit noto di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (G6PD).
  • Avere malattie croniche importanti come malattie cardiache, cancro o diabete mellito
  • Assumere insulina o farmaci noti per influenzare il metabolismo del glucosio
  • Limitare intenzionalmente l'assunzione di cibo
  • Avere un evento medico o chirurgico importante che richiede il ricovero in ospedale nei 3 mesi precedenti
  • Hanno assunto antibiotici per 3 mesi prima del periodo di studio
  • Sono un fumatore
  • Sono un lavoratore a turni notturni
  • Avere qualche allergia alimentare nota (esempio anafilassi alle arachidi)
  • Avere una tubercolosi (TB) attiva o attualmente in cura per la tubercolosi
  • Avere qualsiasi infezione cronica nota o nota per soffrire o aver sofferto in precedenza o essere un portatore di virus dell'epatite B (HBV), virus dell'epatite C (HCV), virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
  • Sono un membro del gruppo di ricerca o dei loro parenti stretti. Il familiare diretto è definito come coniuge, genitore, figlio o fratello, biologico o legalmente adottato
  • Iscritto a uno studio di ricerca concorrente giudicato non compatibile scientificamente o dal punto di vista medico con lo studio del CNRC
  • Avere vene povere che impediscono l'accesso venoso
  • Avere una storia di gravi blackout di sincope vasovagale o quasi svenimenti a seguito di prelievi di sangue

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Selezione del cibo 1
Consumare verdure seguite da carne e riso insieme
Prima le verdure poi carne e riso insieme
Sperimentale: Selezione del cibo 2
Consumare carne seguita da verdure e riso insieme
Prima carne poi verdure e riso insieme
Sperimentale: Selezione del cibo 3
Da consumare come segue: verdure, carne, riso
Prima le verdure poi la carne seguita dal riso
Sperimentale: Selezione del cibo 4
Da consumare verdure seguite da carne e riso insieme
Verdure prima seguite da carne e riso insieme
Sperimentale: Selezione del cibo 5
Per consumare riso seguito da verdure e carne insieme
Riso prima seguito da verdure e carne insieme

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risposta glicemica
Lasso di tempo: fino a 180 minuti
utilizzando l'analizzatore Hemocue
fino a 180 minuti
Risposta insulinica
Lasso di tempo: fino a 180 minuti
utilizzando l'analizzatore COBAS
fino a 180 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

17 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

17 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017/00742

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sequenza alimentare 1

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