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食物顺序对血糖和胰岛素反应的影响

2020年7月16日 更新者:JeyaKumar Henry、Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
该研究假设在摄入碳水化合物之前摄入蔬菜和蛋白质会降低葡萄糖反应。 在碳水化合物之前摄入的蔬菜和蛋白质对胰岛素和饱腹感反应有不同的影响。

研究概览

详细说明

将招募多达 20 名健康受试者进行研究,在纳入研究之前,潜在参与者将有机会提问。 符合所有可接受标准的受试者(中国人,体重指数在 18-25 公斤/平方米之间,体重至少 45 公斤,血压正常,小于或等于 140 至 90 毫米汞柱;年龄在 21-40 岁之间,禁食低于 6 mmol/L 的血糖)可能被纳入研究。每个受试者将被要求在禁食状态下完成筛查(持续约 1 小时),其中将进行基线测量,包括人体测量、空腹血糖和血压从每个参与者那里收集来评估他们的资格。在每次测试的前一天,将要求登记的受试者限制他们摄入酒精和含咖啡因的饮料,并限制他们参加剧烈的体育活动(例如,长时间在健身房,密集游泳、跑步、有氧运动等)。 总共有五个测试阶段。 测试会话将间隔至少 1 周。 对于每节课,受试者必须在上午 8:00-9:00 之间到达,每节课持续约 4 小时。 受试者必须在一夜之间禁食 10-12 小时后来。 一根留置导管将插入您前臂的静脉中,并在接下来的测试期间保持通畅(无血块)。 然后,研究人员将从插管中采集血样以测量基线值。 调查人员还将采取手指刺血样本来测量血糖浓度。 在获得基线血样后,研究人员将在 15 分钟内给受试者以不同顺序食用的测试餐。 饭后,我们将在接下来的 15、30、45、60、90、120、150 和 180 分钟内进一步采集血液样本(来自插管和手指采血)。 每个时间点采集的血量约为1.2 一茶匙血液(约 6 毫升)。在相同的时间间隔内,受试者将被指示填写关于饱腹感、饥饿感、进食欲望和预期食物消耗的视觉模拟量表。视觉模拟量表是 100 毫米连续线,固定有对特定问题的相反回答。 所问的具体问题是,“你觉得有多饿?”、“你觉得有多饱?”、“你想吃的欲望有多强烈?”、“你认为你还能吃多少食物?”。 将指示受试者在与他们的主观感觉相对应的线上做标记。 3 小时后,将移除插管,并指示受试者随意享用午餐。 吃完午餐后,还将要求受试者完成视觉模拟量表 (VAS),用于测量饥饿感和饱腹感。 之后,受试者可以自由离开临床营养研究中心。 在整个测试期间,将指示受试者保持休息并在实验室中。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

18

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Singapore、新加坡、117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 中国民族
  • 年龄在21-40岁之间
  • 重量至少为 45 公斤
  • 体重指数介于 18 至 25 公斤/平方米之间
  • 正常血压(≤140/90 mmHg)
  • 空腹血糖<6.0 mmol/L

排除标准:

  • 是怀孕的女性
  • 参加竞技和/或耐力级别的运动
  • 已知有葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 (G6PD) 缺乏症
  • 患有心脏病、癌症或糖尿病等重大慢性疾病
  • 服用胰岛素或已知会影响葡萄糖代谢的药物
  • 故意限制食物摄入量
  • 在过去 3 个月内发生需要住院治疗的重大医疗或手术事件
  • 在研究期前已服用抗生素 3 个月
  • 是吸烟者
  • 是夜班工人
  • 有任何已知的食物过敏(例如对花生的过敏反应)
  • 患有活动性结核病 (TB) 或目前正在接受结核病治疗
  • 有任何已知的慢性感染或已知患有或以前患有乙型肝炎病毒(HBV),丙型肝炎病毒(HCV),人类免疫缺陷病毒(HIV)或携带者。
  • 是研究团队的成员或其直系亲属。 直系亲属被定义为配偶、父母、子女或兄弟姐妹,无论是亲生的还是合法收养的
  • 参加了一项被认为在科学或医学上与 CNRC 的研究不相容的同时进行的研究
  • 静脉不良阻碍静脉通路
  • 有任何严重的血管迷走性晕厥病史或抽血后几乎晕倒

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:食物选择 1
先吃蔬菜再吃肉和米饭
先菜后肉饭一起
实验性的:食物选择2
吃肉后蔬菜和米饭一起吃
先吃肉后菜饭一起吃
实验性的:食物选择 3
食用如下:蔬菜,肉类,米饭
先菜后肉后饭
实验性的:食物选择 4
先吃蔬菜再吃肉和米饭
先菜后肉,饭一起吃
实验性的:食物选择 5
先吃米饭再吃蔬菜和肉
先米饭后菜肉

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血糖反应
大体时间:长达 180 分钟
使用 Hemocue 分析仪
长达 180 分钟
胰岛素反应
大体时间:长达 180 分钟
使用 COBAS 分析器
长达 180 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月12日

初级完成 (实际的)

2020年3月17日

研究完成 (实际的)

2020年3月17日

研究注册日期

首次提交

2018年5月11日

首先提交符合 QC 标准的

2018年5月11日

首次发布 (实际的)

2018年5月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月16日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2017/00742

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

食物序列 1的临床试验

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