Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние последовательности приема пищи на гликемический и инсулинемический ответы

16 июля 2020 г. обновлено: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Исследование предполагает, что потребление овощей и белков перед углеводами снижает реакцию на глюкозу. Овощи и белок, потребляемые перед углеводами, по-разному влияют на инсулин и реакцию сытости.

Обзор исследования

Подробное описание

Для исследования будет набрано до 20 здоровых субъектов, и перед включением в исследование потенциальным участникам будет предоставлена ​​возможность задать вопросы. Субъекты, которые будут соответствовать всем приемлемым критериям (китайская этническая принадлежность, индекс массы тела от 18 до 25 кг/м2, вес не менее 45 кг, нормальное кровяное давление, меньше или равное 140 и 90 мм рт. ст., возраст от 21 до 40 лет, голодание уровень глюкозы в крови менее 6 ммоль/л) может быть включен в исследование. Каждому субъекту будет предложено пройти сеанс скрининга (длительностью около 1 часа) натощак, где будут проводиться исходные измерения, включая антропометрические измерения, уровень глюкозы в крови натощак и артериальное давление. собираться у каждого участника для оценки их пригодности. За день до каждого теста зарегистрированным субъектам будет предложено ограничить потребление алкоголя и напитков, содержащих кофеин, и ограничить участие в интенсивных физических нагрузках (например, длительные периоды в тренажерном зале, интенсивное плавание, бег, аэробика и др.). Всего проводится пять тестовых сессий. Тестовые сессии будут проходить с интервалом не менее 1 недели. На каждый сеанс испытуемые должны приходить с 8:00 до 9:00, каждый сеанс длится примерно 4 часа. Субъекты должны были прийти после 10-12-часового ночного голодания. Постоянный катетер будет вставлен в вену на предплечье и останется открытым (без сгустков) до конца сеанса тестирования. Затем исследователи возьмут образец крови из канюли для измерения исходных значений. Исследователи также возьмут образец крови из пальца для измерения концентрации глюкозы в крови. После получения исходных образцов крови исследователи давали испытуемым тестовую еду в разной последовательности и потребляли в течение 15 минут. После еды мы будем брать дополнительные образцы крови (из канюли и проколов пальца) в течение следующих 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минут. Количество крови, которое будет собрано в каждый момент времени, будет около 1,2. чайная ложка крови (приблизительно 6 мл). В те же промежутки времени испытуемые будут проинструктированы заполнить визуальные аналоговые шкалы о чувстве сытости, голоде, желании поесть и предполагаемом потреблении пищи. Визуальные аналоговые шкалы представляют собой 100-миллиметровые непрерывные линии, закрепленные противоположные ответы на заданный вопрос. Задаваемые конкретные вопросы будут такими: «Насколько вы голодны?», «Насколько вы сыты?», «Насколько сильно ваше желание есть?», «Как вы думаете, сколько еще еды вы можете съесть?». Испытуемых просят сделать отметку на линии, которая соответствует их субъективным ощущениям. Через 3 часа канюля будет удалена, и субъектам будет предложено пообедать вволю. После окончания обеда испытуемых также попросят заполнить визуальные аналоговые шкалы (ВАШ) для измерения чувства голода и чувства сытости. После этого субъекты могут покинуть Центр клинических исследований питания. В течение всего периода тестирования испытуемые будут проинструктированы оставаться отдохнувшими и находиться в лаборатории.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Singapore, Сингапур, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • китайская этническая принадлежность
  • Возраст от 21 до 40 лет
  • Вес не менее 45 кг
  • Индекс массы тела от 18 до 25 кг/м2
  • Нормальное артериальное давление (≤140/90 мм рт.ст.)
  • Глюкоза крови натощак <6,0 ммоль/л

Критерий исключения:

  • Беременная женщина
  • Занимайтесь спортом на соревновательном уровне и/или уровне выносливости
  • Имеют известный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD)
  • Имеют серьезные хронические заболевания, такие как болезни сердца, рак или сахарный диабет.
  • Принимать инсулин или препараты, которые, как известно, влияют на метаболизм глюкозы.
  • Намеренное ограничение приема пищи
  • Иметь серьезное медицинское или хирургическое вмешательство, требующее госпитализации, в течение предшествующих 3 месяцев.
  • Принимали антибиотики за 3 месяца до периода исследования
  • курите
  • Работаете в ночную смену
  • У вас есть известная пищевая аллергия (например, анафилаксия на арахис)
  • Имеющие активный туберкулез (ТБ) или в настоящее время получающие лечение от ТБ
  • Имеют какую-либо известную хроническую инфекцию или известно, что они страдают или ранее страдали или являются носителями вируса гепатита В (ВГВ), вируса гепатита С (ВГС), вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).
  • Являетесь членом исследовательской группы или их ближайшими родственниками. Ближайший член семьи определяется как супруг, родитель, ребенок или родной брат, будь то биологический или усыновленный по закону.
  • Участие в параллельном научном исследовании, признанном несовместимым с научной или медицинской точки зрения с исследованием CNRC.
  • Имеют плохие вены, препятствующие венозному доступу
  • Имеются ли в анамнезе тяжелые вазовагальные обмороки или обмороки после забора крови

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Выбор еды 1
Употреблять овощи, а затем мясо и рис вместе
Сначала овощи, потом мясо и рис вместе
Экспериментальный: Выбор еды 2
Употреблять мясо, а затем овощи и рис вместе
Сначала мясо, затем овощи и рис вместе
Экспериментальный: Выбор еды 3
Употреблять следующим образом: овощи, мясо, рис
Сначала овощи, потом мясо, потом рис.
Экспериментальный: Выбор еды 4
Употреблять овощи, а затем мясо и рис вместе
Сначала овощи, затем мясо и рис вместе
Экспериментальный: Выбор еды 5
Употреблять рис, а затем овощи и мясо вместе
Сначала рис, затем овощи и мясо вместе

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
гликемический ответ
Временное ограничение: до 180 минут
с помощью анализатора Hemocue
до 180 минут
Инсулиновый ответ
Временное ограничение: до 180 минут
с помощью анализатора COBAS
до 180 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017/00742

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться