Effecten van voedselvolgorde op de glycemische en insulineresponsen
16 juli 2020 bijgewerkt door: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
De studie veronderstelt dat groenten en eiwitten die vóór een koolhydraat worden geconsumeerd, de glucoserespons zullen verminderen.
De groenten en eiwitten die vóór koolhydraten worden geconsumeerd, hebben verschillende effecten op de insuline- en verzadigingsreacties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er zullen maximaal 20 gezonde proefpersonen worden geworven voor het onderzoek en voordat potentiële deelnemers worden opgenomen in het onderzoek, krijgen ze de gelegenheid om vragen te stellen.
Proefpersonen die voldoen aan alle aanvaardbare criteria (Chinese etniciteit, body mass index tussen 18-25 kg/m2, gewicht van ten minste 45 kg, normale bloeddruk, minder dan of gelijk aan 140 en 90 mmHg; leeftijd tussen 21-40 jaar, vasten bloedglucose van minder dan 6 mmol/L) kan in het onderzoek worden opgenomen. Elke proefpersoon zal worden gevraagd om een screeningsessie (duur van ongeveer 1 uur) in nuchtere toestand te voltooien, waarbij basismetingen inclusief antropometrische metingen, nuchtere bloedglucose en bloeddruk worden uitgevoerd. verzameld van elke deelnemer om te beoordelen of ze in aanmerking komen. Op de dag vóór elke test wordt aan ingeschreven proefpersonen gevraagd om hun inname van alcohol en cafeïnehoudende dranken te beperken en hun deelname aan intense fysieke activiteit te beperken (bijv. lange periodes in de sportschool, intensief zwemmen, hardlopen, aerobics enz.).
Er zijn in totaal vijf testsessies.
Testsessies worden met minimaal 1 week onderbroken.
Voor elke sessie moeten proefpersonen tussen 8.00 en 9.00 uur komen, waarbij elke sessie ongeveer 4 uur duurt.
Onderwerpen zouden moeten komen na een vasten van 10-12 uur 's nachts.
Een verblijfskatheter wordt ingebracht in een ader in uw onderarm en blijft gedurende de rest van de testsessie patent (vrij van stolsels).
De onderzoekers nemen dan een bloedmonster uit de canule om basiswaarden te meten.
De onderzoekers nemen ook een bloedmonster met een vingerprik om de bloedglucoseconcentratie te meten.
Na het verkrijgen van de basislijnbloedmonsters zullen de onderzoekers de proefpersonen de testmaaltijd in verschillende volgorde geven die ze in 15 minuten consumeren.
Na de maaltijd nemen we de volgende 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 minuten bloed af (van de canule en vingerprikken).
De hoeveelheid bloed die op elk tijdstip zal worden verzameld, zal ongeveer 1,2 zijn
theelepel bloed (ongeveer 6 ml). Met dezelfde tussenpozen zullen de proefpersonen worden geïnstrueerd om visueel analoge schalen in te vullen voor gevoelens van volheid, honger, verlangen om te eten en toekomstige voedselconsumptie. Visueel analoge schalen zijn doorlopende lijnen van 100 mm verankerd met tegengestelde antwoorden op een bepaalde gestelde vraag.
De specifieke vragen die worden gesteld zijn: 'Hoe hongerig voel je je?', 'Hoe vol voel je je?', 'Hoe sterk is je verlangen om te eten?', 'Hoeveel meer voedsel denk je dat je kunt eten?'.
De proefpersonen krijgen de opdracht om op de lijn een markering te maken die overeenkomt met hun subjectieve gevoel.
Na 3 uur wordt de canule verwijderd en krijgen de proefpersonen de instructie om ad libitum te lunchen.
Na afloop van de lunch wordt de proefpersonen ook gevraagd om een visuele analoge schaal (VAS) in te vullen voor het meten van honger en gevoel van volheid.
Daarna kunnen de proefpersonen het Clinical Nutrition Research Centre verlaten.
Gedurende de hele testperiode krijgen de proefpersonen de instructie om uitgerust en in het laboratorium te blijven.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chinese etniciteit
- Leeftijd tussen 21-40 jaar
- Gewicht van minimaal 45 kg
- Body mass index tussen 18 en 25 kg/m2
- Normale bloeddruk (≤140/90 mmHg)
- Nuchtere bloedglucose <6,0 mmol/L
Uitsluitingscriteria:
- Zijn een vrouw die zwanger is
- Doe mee aan sport op wedstrijd- en/of uithoudingsniveau
- Bekende glucose-6-fosfaatdehydrogenase (G6PD)-deficiëntie
- Een ernstige chronische ziekte heeft, zoals hartaandoeningen, kanker of diabetes mellitus
- Neem insuline of geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het glucosemetabolisme beïnvloeden
- Beperk de voedselinname opzettelijk
- Een ingrijpende medische of chirurgische gebeurtenis hebben gehad waarvoor ziekenhuisopname nodig was in de afgelopen 3 maanden
- 3 maanden voor de studieperiode antibiotica hebben ingenomen
- Ben een roker
- Ben een nachtdienstmedewerker
- Een bekende voedselallergie hebben (bijvoorbeeld anafylaxie voor pinda's)
- Actieve tuberculose (tbc) hebben of momenteel worden behandeld voor tuberculose
- Een bekende chronische infectie heeft of waarvan bekend is dat u lijdt aan of heeft geleden aan of drager bent van het hepatitis B-virus (HBV), het hepatitis C-virus (HCV), het humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
- Lid zijn van het onderzoeksteam of hun naaste familieleden. Direct familielid wordt gedefinieerd als een echtgenoot, ouder, kind of broer of zus, hetzij biologisch of wettelijk geadopteerd
- Ingeschreven in een gelijktijdige onderzoeksstudie die werd beoordeeld als niet wetenschappelijk of medisch verenigbaar met de studie van het CNRC
- Heb slechte aderen die de veneuze toegang belemmeren
- Een voorgeschiedenis heeft van ernstige vasovagale syncope black-outs of bijna flauwvallen na bloedafname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voedselselectie 1
Om groenten te consumeren, gevolgd door vlees en rijst samen
|
Groenten eerst dan vlees & rijst samen
|
|
Experimenteel: Voedselkeuze 2
Om vlees te consumeren, gevolgd door groenten en rijst samen
|
Eerst vlees dan groenten en rijst samen
|
|
Experimenteel: Voedselkeuze 3
Om als volgt te consumeren: groenten, vlees, rijst
|
Eerst groenten dan vlees gevolgd door rijst
|
|
Experimenteel: Voedselselectie 4
Om groenten te consumeren, gevolgd door vlees en rijst samen
|
Groenten eerst gevolgd door vlees en rijst samen
|
|
Experimenteel: Voedselkeuze 5
Om rijst te consumeren, gevolgd door groenten en vlees samen
|
Eerst rijst gevolgd door groenten & vlees samen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
glycemische respons
Tijdsspanne: tot 180 minuten
|
met behulp van Hemocue-analysator
|
tot 180 minuten
|
|
Insuline reactie
Tijdsspanne: tot 180 minuten
|
met behulp van COBAS Analyzer
|
tot 180 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 oktober 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 mei 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 mei 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2017/00742
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .