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Effets de la séquence alimentaire sur les réponses glycémiques et insulinémiques

16 juillet 2020 mis à jour par: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
L'étude émet l'hypothèse que les légumes et les protéines consommés avant un glucide réduiront la réponse au glucose. Les légumes et les protéines consommés avant les glucides ont des effets différents sur les réponses à l'insuline et à la satiété.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Jusqu'à 20 sujets sains seront recrutés pour l'étude et avant leur inclusion dans l'étude, les participants potentiels auront la possibilité de poser des questions. Sujets qui rempliront tous les critères acceptables (ethnie chinoise, indice de masse corporelle entre 18 et 25 kg/m2, poids d'au moins 45 kg, tension artérielle normale, inférieure ou égale à 140 et 90 mmHg ; âge entre 21 et 40 ans, jeûne glycémie inférieure à 6 mmol/L) peuvent être inclus dans l'étude. Chaque sujet sera invité à effectuer une séance de dépistage (d'une durée d'environ 1 heure) à jeun où les mesures de base, y compris les mesures anthropométriques, la glycémie à jeun et la pression artérielle, seront collectées auprès de chaque participant pour évaluer leur éligibilité. La veille de chaque test, les sujets inscrits seront invités à limiter leur consommation d'alcool et de boissons contenant de la caféine et à restreindre leur participation à une activité physique intense (par exemple, de longues périodes au gymnase, natation intensive, course à pied, aérobic, etc.). Il y a un total de cinq sessions de test. Les sessions de test seront espacées d'au moins 1 semaine. Pour chaque session, les sujets doivent venir entre 8h00 et 9h00, chaque session durant environ 4 heures. Les sujets devaient venir après un jeûne nocturne de 10 à 12 heures. Un cathéter à demeure sera inséré dans une veine de votre avant-bras et sera maintenu perméable (sans caillots) pour le reste de la séance de test. Les enquêteurs prélèveront ensuite un échantillon de sang de la canule pour mesurer les valeurs de base. Les enquêteurs prélèveront également un échantillon de sang par piqûre au doigt pour mesurer la concentration de glucose dans le sang. Après avoir obtenu les échantillons de sang de base, les enquêteurs donneront aux sujets le repas test dans un ordre différent à consommer en 15 minutes. Après le repas, nous prélèverons d'autres échantillons de sang (de la canule et des piqûres au doigt) pour les prochaines 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes. La quantité de sang qui sera collectée à chaque instant sera d'environ 1,2 cuillère à café de sang (environ 6 ml). Aux mêmes intervalles de temps, les sujets seront invités à remplir des échelles visuelles analogiques sur les sensations de satiété, la faim, le désir de manger et la consommation alimentaire potentielle. Les échelles visuelles analogiques sont des lignes continues de 100 mm ancrées avec réponses opposées à une question spécifique posée. Les questions spécifiques posées seront : " A quel point avez-vous faim ? ", " À quel point vous sentez-vous rassasié ? ", " Quelle est votre envie de manger ? ", " Combien de nourriture pensez-vous pouvoir manger ? ". Les sujets seront chargés de faire une marque sur la ligne qui correspond à leur sentiment subjectif. Après 3 heures, la canule sera retirée et les sujets seront invités à un déjeuner ad libitum. Après avoir terminé le déjeuner, les sujets seront également invités à remplir une échelle visuelle analogique (EVA) pour la mesure de la faim et des sensations de satiété. Après quoi, les sujets sont libres de quitter le Centre de recherche en nutrition clinique. Pendant toute la période de test, les sujets seront invités à rester reposés et dans le laboratoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Singapore, Singapour, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Ethnie chinoise
  • Âge entre 21 et 40 ans
  • Poids d'au moins 45 kg
  • Indice de masse corporelle entre 18 et 25 kg/m2
  • Tension artérielle normale (≤140/90 mmHg)
  • Glycémie à jeun <6,0 mmol/L

Critère d'exclusion:

  • Sont une femme enceinte
  • Pratiquer des sports de niveau compétitif et/ou d'endurance
  • Avoir un déficit connu en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD)
  • Avoir une maladie chronique majeure comme une maladie cardiaque, un cancer ou un diabète sucré
  • Prendre de l'insuline ou des médicaments connus pour affecter le métabolisme du glucose
  • Restreindre intentionnellement l'apport alimentaire
  • Avoir un événement médical ou chirurgical majeur nécessitant une hospitalisation dans les 3 mois précédents
  • Avoir pris des antibiotiques pendant 3 mois avant la période d'étude
  • Sont un fumeur
  • Vous êtes un travailleur de nuit
  • Avoir une allergie alimentaire connue (exemple anaphylaxie aux cacahuètes)
  • Avoir une tuberculose active (TB) ou recevoir actuellement un traitement contre la tuberculose
  • Avoir une infection chronique connue ou souffrir ou avoir déjà souffert ou être porteur du virus de l'hépatite B (VHB), du virus de l'hépatite C (VHC), du virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
  • Sont un membre de l'équipe de recherche ou des membres de leur famille immédiate. Un membre de la famille immédiate est défini comme un conjoint, un parent, un enfant ou un frère ou une sœur, qu'il soit biologique ou légalement adopté
  • Inscrit dans une étude de recherche concurrente jugée non scientifiquement ou médicalement compatible avec l'étude du CNRC
  • Avoir des veines pauvres entravant l'accès veineux
  • Avoir des antécédents de syncope vaso-vagale sévère ou de quasi-évanouissement après des prises de sang

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sélection de nourriture 1
Consommer des légumes suivis de viande et de riz ensemble
Les légumes d'abord puis la viande et le riz ensemble
Expérimental: Sélection de nourriture 2
Consommer de la viande suivie de légumes et de riz ensemble
La viande d'abord puis les légumes et le riz ensemble
Expérimental: Sélection de nourriture 3
A consommer comme suit : légumes, viande, riz
Légumes d'abord puis viande suivi de riz
Expérimental: Sélection des aliments 4
Consommer des légumes suivis de viande et de riz ensemble
Les légumes d'abord suivis de la viande et du riz ensemble
Expérimental: Sélection des aliments 5
Consommer du riz suivi de légumes et de viande ensemble
Le riz d'abord suivi des légumes et de la viande ensemble

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réponse glycémique
Délai: jusqu'à 180 minutes
à l'aide de l'analyseur Hemocue
jusqu'à 180 minutes
Réponse à l'insuline
Délai: jusqu'à 180 minutes
à l'aide de l'analyseur COBAS
jusqu'à 180 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

17 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

17 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2018

Première publication (Réel)

23 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2020

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017/00742

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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