- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03538535
Stanovte si svůj cíl: Zapojení aktivního učení Go/No-Go
9. června 2022 aktualizováno: Northwestern University
Výpočtové modelování posilovacího učení v depresi
Tato studie bude testovat výpočtový model posilování učení u deprese a úzkosti a testovat rozsah, v jakém výpočtový model předpovídá reakci na upravenou verzi behaviorální aktivační psychoterapie.
Model bude založen na datech z počítačové úlohy učení výztuže během 3T funkčního zobrazování magnetickou rezonancí na základní linii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dysfunkce posilovacího učení se objevuje jako transdiagnostický rozměr nálady a úzkosti.
Výpočtové modely posilovacího učení mohou urychlit naši schopnost identifikovat prediktory odezvy, a tím zlepšit míru účinnosti.
Nejprve prozkoumáme neurální substráty posilujícího učení u deprese a úzkosti a zadruhé otestujeme výpočtový model posilujícího učení jako prediktor odpovědi na upravenou verzi behaviorální aktivační psychoterapie.
Subjekty (N=10) budou zařazeny do dvoutýdenního hodnocení, po kterém bude následovat devítitýdenní týdenní intervenční program.
Hodnocení budou prováděna na začátku a během intervence jako 3-, 6-, 9-týdenní sledování.
Učení výztuže bude měřeno pomocí 3T magnetické rezonance během počítačové úlohy.
Všechna ostatní opatření zahrnují strukturované klinické rozhovory, dotazníky a počítačové úlohy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 21 do 40 let
- Fyzicky zdravý
- Pravá ruka
- Normální nebo korigované na normální vidění
- Skóre rovné nebo vyšší (a) 24 v inventáři depresivní symptomatologie, vlastní hlášení nebo (b) 15 v hlášení o generalizované úzkostné poruše.
Kritéria vyloučení:
- V současné době není v terapii ani neužívá léky na úzkost nebo depresi
- Žádné kontraindikace pro vyšetření magnetickou rezonancí (klaustrofobie)
- Žádné poranění hlavy, záchvaty, ztráta vědomí
- Neberu hormonální substituci, nejsem těhotná
- Žádná bezprostřední sebevražda
- Žádné zprávy o nadměrném užívání alkoholu nebo drog za poslední tři měsíce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Aktivní učení Go/No-Go (CÍL)
Adaptace behaviorální aktivace, zaměřená na posílení učebních strategií.
|
Behaviorální aktivační psychoterapie přizpůsobená k zapojení go/no-go učení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Skóre Integrated Bayesian Information Criterion (BIC) založené na modelech využívajících upravené modely Q-learningu se dvěma páry akčních hodnot (go a no-go) pro každý stav.
Časové okno: Výchozí stav (týden 0)
|
Modely budou zahrnovat rychlost učení, sklon pravidla softmax, šumový faktor, faktor zkreslení akční hodnoty pro „go“ a Pavlovův faktor.
|
Výchozí stav (týden 0)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jackie Gollan, Ph.D., Associate Professor of Psychiatry and Behavioral Science
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
29. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU00206862
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aktivní učení Go/No-Go (CÍL)
-
North Dakota State UniversityNeznámý
-
University of California, Los AngelesNeznámýObezitaSpojené státy
-
Hospices Civils de LyonDokončenoMentální anorexie | Mentální bulimie | Záchvatovité přejídáníFrancie
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteDokončenoStres | Emocionální poruchy | Vývoj dospíváníSpojené státy
-
University Hospital, ToulouseNábor
-
University GhentShire; Fund for Scientific Research, Flanders, BelgiumStaženo
-
Donders Centre for Cognitive NeuroimagingRadboud University Medical Center; Max Planck Institute for PsycholinguisticsDokončeno
-
Charite University, Berlin, GermanyTechnische Universität DresdenNáborAlkoholismus | Stres | Poruchy užívání látek | Kouření, tabák | Porucha užívání alkoholu (AUD) | Stresová reakceNěmecko