- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03538535
Imposta il tuo obiettivo: coinvolgere l'apprendimento attivo Go/No-Go
9 giugno 2022 aggiornato da: Northwestern University
Modellazione computazionale dell'apprendimento per rinforzo nella depressione
Questo studio metterà alla prova un modello computazionale di apprendimento per rinforzo nella depressione e nell'ansia e verificherà la misura in cui il modello computazionale prevede la risposta a una versione adattata della psicoterapia di attivazione comportamentale.
Il modello sarà basato su dati provenienti da un'attività computerizzata di apprendimento per rinforzo durante la risonanza magnetica funzionale 3T al basale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La disfunzione dell'apprendimento per rinforzo sta emergendo come dimensione transdiagnostica dell'umore e dell'ansia.
I modelli computazionali dell'apprendimento per rinforzo possono accelerare la nostra capacità di identificare i predittori di risposta, migliorando così i tassi di efficacia.
Esamineremo, in primo luogo, i substrati neurali dell'apprendimento per rinforzo nella depressione e nell'ansia e, in secondo luogo, testeremo un modello computazionale dell'apprendimento per rinforzo come predittore della risposta a una versione adattata della psicoterapia di attivazione comportamentale.
I soggetti (N=10) verranno arruolati in una valutazione di due settimane, seguita da un programma di intervento settimanale di nove settimane.
Le valutazioni saranno condotte al basale e durante l'intervento come follow-up a 3, 6, 9 settimane.
L'apprendimento per rinforzo sarà misurato utilizzando la risonanza magnetica 3T durante un'attività al computer.
Tutte le altre misure includono interviste cliniche strutturate, questionari e attività al computer.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
13
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 21 e i 40 anni
- Fisicamente sano
- Mano destra
- Visione normale o corretta alla normalità
- Punteggi uguali o superiori a (a) 24 su Inventory of Depressive Symptomatology, Self Report, o (b) 15 su Generalized Anxiety Disorder Self Report.
Criteri di esclusione:
- Attualmente non in terapia o assunzione di farmaci per ansia o depressione
- Nessuna controindicazione per la risonanza magnetica (claustrofobica)
- Nessuna storia di trauma cranico, convulsioni, perdita di coscienza
- Non assume ormoni sostitutivi, non è incinta
- Nessun suicidio imminente
- Nessuna segnalazione di uso eccessivo di alcol o droghe negli ultimi tre mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Apprendimento attivo Go/No-Go (GOAL)
Adattamento dell'attivazione comportamentale, incentrato sulle strategie di apprendimento per rinforzo.
|
Psicoterapia di attivazione comportamentale adattata per coinvolgere l'apprendimento go/no-go
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio BIC (Integrated Bayesian Information Criterion) basato su modelli che utilizzano modelli Q-learning modificati con due coppie di valori di azione (go e no-go) per ogni stato.
Lasso di tempo: Basale (settimana 0)
|
I modelli includeranno un tasso di apprendimento, una pendenza della regola softmax, un fattore di rumore, un fattore di bias per il valore di azione per "go" e un fattore pavloviano.
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Basale (settimana 0)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jackie Gollan, Ph.D., Associate Professor of Psychiatry and Behavioral Science
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
29 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00206862
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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