- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03538535
Setzen Sie sich Ihr Ziel: aktives Go/No-Go-Lernen
9. Juni 2022 aktualisiert von: Northwestern University
Computergestützte Modellierung des Reinforcement Learning bei Depressionen
In dieser Studie wird ein Computermodell zur Verstärkung des Lernens bei Depressionen und Angstzuständen getestet und das Ausmaß getestet, in dem das Computermodell die Reaktion auf eine angepasste Version der Verhaltensaktivierungspsychotherapie vorhersagt.
Das Modell basiert auf Daten einer Computeraufgabe zum Verstärkungslernen während der funktionellen 3T-Magnetresonanztomographie zu Studienbeginn.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Dysfunktion des Verstärkungslernens entwickelt sich zu einer transdiagnostischen Dimension von Stimmung und Angst.
Computermodelle des Verstärkungslernens können unsere Fähigkeit beschleunigen, Prädiktoren für die Reaktion zu identifizieren und dadurch die Wirksamkeitsraten zu verbessern.
Wir werden erstens die neuronalen Substrate des Verstärkungslernens bei Depressionen und Angstzuständen untersuchen und zweitens ein Computermodell des Verstärkungslernens als Prädiktor für die Reaktion auf eine angepasste Version der Verhaltensaktivierungspsychotherapie testen.
Probanden (N=10) werden in eine zweiwöchige Bewertung aufgenommen, gefolgt von einem neunwöchigen wöchentlichen Interventionsprogramm.
Die Bewertungen werden zu Studienbeginn und während der Intervention als 3-, 6- und 9-wöchige Nachuntersuchungen durchgeführt.
Das Verstärkungslernen wird mithilfe der 3T-Magnetresonanztomographie während einer Computeraufgabe gemessen.
Alle anderen Maßnahmen umfassen strukturierte klinische Interviews, Fragebögen und Computeraufgaben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 21 und 40
- Körperlich gesund
- Rechtshändig
- Normales oder auf normales Sehvermögen korrigiertes Sehvermögen
- Erreicht mindestens (a) 24 im Inventar der depressiven Symptome, Selbstbericht oder (b) 15 im Selbstbericht zur generalisierten Angststörung.
Ausschlusskriterien:
- Derzeit nicht in Therapie oder Einnahme von Medikamenten gegen Angstzustände oder Depressionen
- Keine Kontraindikationen für die Magnetresonanztomographie (Klaustrophobie)
- Keine Vorgeschichte von Kopftrauma, Krampfanfällen, Bewusstlosigkeit
- Ich nehme kein Hormonersatzmittel und bin nicht schwanger
- Keine drohende Selbstmordgefahr
- Kein Bericht über übermäßigen Alkohol- oder Drogenkonsum in den letzten drei Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Go/No-Go Aktives Lernen (ZIEL)
Anpassung der Verhaltensaktivierung mit Schwerpunkt auf verstärkenden Lernstrategien.
|
Verhaltensaktivierende Psychotherapie, angepasst an Go/No-Go-Lernen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Integrierter Bayesian Information Criterion (BIC)-Score basierend auf Modellen, die modifizierte Q-Learning-Modelle mit zwei Paaren von Aktionswerten (Gut und Nein) für jeden Zustand verwenden.
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0)
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Die Modelle umfassen eine Lernrate, eine Steigung der Softmax-Regel, einen Rauschfaktor, einen Bias-Faktor für den Aktionswert für „Los“ und einen Pawlowschen Faktor.
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Ausgangswert (Woche 0)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jackie Gollan, Ph.D., Associate Professor of Psychiatry and Behavioral Science
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU00206862
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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