- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03538535
Establezca su objetivo: participación en el aprendizaje activo Go/No-Go
9 de junio de 2022 actualizado por: Northwestern University
Modelado computacional del aprendizaje por refuerzo en la depresión
Este estudio probará un modelo computacional de aprendizaje por refuerzo en la depresión y la ansiedad y evaluará hasta qué punto el modelo computacional predice la respuesta a una versión adaptada de la psicoterapia de activación conductual.
El modelo se basará en los datos de una tarea informática de aprendizaje por refuerzo durante la formación de imágenes de resonancia magnética funcional 3T en la línea de base.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La disfunción del aprendizaje por refuerzo está emergiendo como una dimensión transdiagnóstica del estado de ánimo y la ansiedad.
Los modelos computacionales de aprendizaje por refuerzo pueden acelerar nuestra capacidad para identificar predictores de respuesta, mejorando así las tasas de eficacia.
En primer lugar, examinaremos los sustratos neuronales del aprendizaje por refuerzo en la depresión y la ansiedad y, en segundo lugar, probaremos un modelo computacional de aprendizaje por refuerzo como predictor de la respuesta a una versión adaptada de la psicoterapia de activación conductual.
Los sujetos (N=10) se inscribirán en una evaluación de dos semanas, seguida de un programa de intervención semanal de nueve semanas.
Las evaluaciones se realizarán al inicio y durante la intervención como seguimientos de 3, 6 y 9 semanas.
El aprendizaje por refuerzo se medirá utilizando imágenes de resonancia magnética 3T durante una tarea informática.
Todas las demás medidas incluyen entrevistas clínicas estructuradas, cuestionarios y tareas informáticas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre los 21 y 40 años
- Físicamente saludable
- Diestro
- Visión normal o corregida a normal
- Puntuaciones iguales o superiores a (a) 24 en el Inventario de Sintomatología Depresiva, Autoinforme, o (b) 15 en el Autoinforme de Trastorno de Ansiedad Generalizada.
Criterio de exclusión:
- Actualmente no está en terapia o tomando medicamentos para la ansiedad o la depresión.
- Sin contraindicaciones para la resonancia magnética (claustrofóbico)
- Sin antecedentes de traumatismo craneoencefálico, convulsiones, pérdida del conocimiento
- No tomar reemplazo hormonal, no estar embarazada
- Sin suicidio inminente
- Ningún informe de consumo excesivo de alcohol o drogas en los últimos tres meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Aprendizaje activo Go/No-Go (GOAL)
Adaptación de Activación Conductual, enfocada en estrategias de aprendizaje por refuerzo.
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Psicoterapia de activación conductual adaptada para involucrar el aprendizaje de pasar/no pasar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje del Criterio de Información Bayesiano Integrado (BIC) basado en modelos que utilizan modelos Q-learning modificados con dos pares de valores de acción (continuar y no continuar) para cada estado.
Periodo de tiempo: Línea base (semana 0)
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Los modelos incluirán una tasa de aprendizaje, una pendiente de la regla softmax, un factor de ruido, un factor de sesgo para el valor de acción para 'ir' y un factor pavloviano.
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Línea base (semana 0)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Jackie Gollan, Ph.D., Associate Professor of Psychiatry and Behavioral Science
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
29 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00206862
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .