- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03538535
Állítsa be a célját: Lebilincselő Go/No-Go aktív tanulás
2022. június 9. frissítette: Northwestern University
A Depressziós tanulás megerősítésének számítási modellezése
Ez a tanulmány a depresszió és szorongásos tanulást megerősítő számítógépes modellt teszteli, és megvizsgálja, hogy a számítási modell milyen mértékben jelzi előre a viselkedési aktiváló pszichoterápia adaptált változatára adott választ.
A modell alaphelyzetben a 3T funkcionális mágneses rezonancia képalkotás során végzett megerősítési tanulás számítógépes feladatának adatain fog alapulni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A megerősítő tanulás diszfunkciója a hangulat és a szorongás transzdiagnosztikus dimenziójaként jelenik meg.
A megerősítő tanulás számítási modelljei felgyorsíthatják a válasz előrejelzőinek azonosítását, ezáltal javítva a hatékonysági arányokat.
Először is megvizsgáljuk a megerősítő tanulás idegi szubsztrátjait depresszióban és szorongásban, másodszor pedig teszteljük a megerősítő tanulás számítógépes modelljét, amely a viselkedési aktiváló pszichoterápia adaptált változatára adott válasz előrejelzője.
Az alanyokat (N=10) egy kéthetes értékelésbe írják be, amelyet kilenchetes heti beavatkozási program követ.
Az értékeléseket az alaphelyzetben és a beavatkozás során 3, 6, 9 hetes követésként végzik.
A megerősített tanulást 3T mágneses rezonancia képalkotással mérik egy számítógépes feladat során.
Minden egyéb intézkedés magában foglalja a strukturált klinikai interjúkat, kérdőíveket és számítógépes feladatokat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
13
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21 és 40 év között
- Fizikailag egészséges
- Jobbkezes
- Normál vagy normál látásra korrigálva
- A pontszámok egyenlőek (a) 24-tel a depressziós tünetek jegyzékében, önjelentésben vagy (b) 15-tel a Generalizált szorongásos zavar önjelentésében.
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg nem részesül terápiában, és nem szed szorongás vagy depresszió elleni gyógyszert
- Nincs ellenjavallat a mágneses rezonancia vizsgálathoz (klausztrofóbiás)
- Nem szerepelt fejsérülés, görcsrohamok, eszméletvesztés
- Nem szed hormonpótlást, nem terhes
- Nincs közvetlen öngyilkosság
- Nem érkezett jelentés túlzott alkohol- vagy kábítószer-használatról az elmúlt három hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Go/No-Go aktív tanulás (GOAL)
A viselkedési aktiválás adaptációja, a tanulási stratégiák megerősítésére összpontosítva.
|
Viselkedési aktiváló pszichoterápia a go/no-go tanuláshoz igazítva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az integrált bayesi információs kritérium (BIC) pontszám módosított Q-learning modelleket használó modelleken alapul, két akcióértékpárral (go és no-go) minden állapothoz.
Időkeret: Alapállapot (0. hét)
|
A modellek tartalmazni fogják a tanulási sebességet, a softmax szabály meredekségét, a zajtényezőt, a „go” akcióértékének torzítási tényezőjét és egy Pavlov-faktort.
|
Alapállapot (0. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jackie Gollan, Ph.D., Associate Professor of Psychiatry and Behavioral Science
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. május 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 24.
Első közzététel (Tényleges)
2018. május 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 9.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU00206862
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Go/No-Go aktív tanulás (GOAL)
-
University of MinnesotaBefejezve
-
University of California, Los AngelesIsmeretlenElhízottságEgyesült Államok
-
North Dakota State UniversityIsmeretlen
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteBefejezveFeszültség | Érzelmi zavarok | Serdülő fejlődésEgyesült Államok
-
Hospices Civils de LyonBefejezveAnorexia Nervosa | Bulimia nervosa | ZabálásFranciaország
-
Loma Linda UniversityOregon Research InstituteMegszűnt
-
University Hospital, ToulouseToborzás
-
University GhentShire; Fund for Scientific Research, Flanders, BelgiumVisszavontFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességBelgium
-
Donders Centre for Cognitive NeuroimagingRadboud University Medical Center; Max Planck Institute for PsycholinguisticsBefejezve
-
Charite University, Berlin, GermanyTechnische Universität DresdenToborzásAlkoholizmus | Feszültség | Anyaghasználati zavarok | Dohányzás, Dohányzás | Alkoholfogyasztási zavar (AUD) | Stressz reakcióNémetország