- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03538535
Defina seu objetivo: Envolvendo o aprendizado ativo Go/No-Go
9 de junho de 2022 atualizado por: Northwestern University
Modelagem Computacional de Aprendizagem por Reforço na Depressão
Este estudo testará um modelo computacional de aprendizado por reforço em depressão e ansiedade e testará até que ponto o modelo computacional prediz a resposta a uma versão adaptada da psicoterapia de ativação comportamental.
O modelo será baseado em dados de uma tarefa de computador de aprendizado por reforço durante ressonância magnética funcional 3T na linha de base.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A disfunção do aprendizado por reforço está emergindo como uma dimensão transdiagnóstica de humor e ansiedade.
Modelos computacionais de aprendizado por reforço podem acelerar nossa capacidade de identificar preditores de resposta, melhorando assim as taxas de eficácia.
Iremos, em primeiro lugar, examinar os substratos neurais do aprendizado por reforço na depressão e na ansiedade e, em segundo lugar, testar um modelo computacional de aprendizado por reforço como preditor de resposta a uma versão adaptada da psicoterapia de ativação comportamental.
Os indivíduos (N=10) serão inscritos em uma avaliação de duas semanas, seguida de um programa de intervenção semanal de nove semanas.
As avaliações serão realizadas na linha de base e durante a intervenção como acompanhamentos de 3, 6 e 9 semanas.
O aprendizado por reforço será medido usando ressonância magnética 3T durante uma tarefa de computador.
Todas as outras medidas incluem entrevistas clínicas estruturadas, questionários e tarefas de computador.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre os 21 e os 40 anos
- fisicamente saudável
- Destro
- Visão normal ou corrigida para normal
- Pontuações iguais ou superiores a (a) 24 no Inventário de Sintomatologia Depressiva, Auto-Relato, ou (b) 15 no Auto-Relato de Transtorno de Ansiedade Generalizada.
Critério de exclusão:
- Não está atualmente em terapia ou tomando medicamentos para ansiedade ou depressão
- Sem contra-indicações para a ressonância magnética (claustrofóbico)
- Sem história de traumatismo craniano, convulsões, perda de consciência
- Não está tomando reposição hormonal, não está grávida
- Sem suicídio iminente
- Nenhum relato de uso excessivo de álcool ou drogas nos últimos três meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aprendizagem Ativa Vai/Não Vai (GOAL)
Adaptação da Ativação Comportamental, focada em estratégias de aprendizado por reforço.
|
Psicoterapia de Ativação Comportamental adaptada para envolver a aprendizagem go/no-go
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação Bayesian Information Criterion (BIC) integrada com base em modelos que usam modelos de Q-learning modificados com dois pares de valores de ação (ir e não-ir) para cada estado.
Prazo: Linha de base (Semana 0)
|
Os modelos incluirão uma taxa de aprendizado, uma inclinação da regra softmax, fator de ruído, um fator de viés para o valor de ação para 'ir' e um fator pavloviano.
|
Linha de base (Semana 0)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jackie Gollan, Ph.D., Associate Professor of Psychiatry and Behavioral Science
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
29 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00206862
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .