- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03538535
Ustaw swój cel: angażujące aktywne uczenie się Go / No Go
9 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Northwestern University
Modelowanie komputerowe uczenia się ze wzmocnieniem w depresji
To badanie przetestuje model obliczeniowy uczenia się wzmacniającego w depresji i lęku oraz sprawdzi stopień, w jakim model obliczeniowy przewiduje reakcję na dostosowaną wersję behawioralnej psychoterapii aktywacyjnej.
Model będzie oparty na danych z komputerowego zadania uczenia się przez wzmacnianie podczas podstawowego obrazowania funkcjonalnego rezonansu magnetycznego 3T.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dysfunkcja uczenia się przez wzmacnianie wyłania się jako transdiagnostyczny wymiar nastroju i lęku.
Modele obliczeniowe uczenia się przez wzmacnianie mogą przyspieszyć naszą zdolność do identyfikacji predyktorów odpowiedzi, poprawiając w ten sposób wskaźniki skuteczności.
Najpierw zbadamy neuronalne substraty uczenia się ze wzmocnieniem w depresji i lęku, a po drugie przetestujemy model obliczeniowy uczenia się ze wzmocnieniem jako predyktora odpowiedzi na adaptowaną wersję behawioralnej psychoterapii aktywacyjnej.
Pacjenci (N=10) zostaną włączeni do dwutygodniowej oceny, po której nastąpi dziewięciotygodniowy cotygodniowy program interwencyjny.
Oceny będą przeprowadzane na początku oraz podczas interwencji jako 3-, 6-, 9-tygodniowe wizyty kontrolne.
Uczenie się ze wzmocnieniem będzie mierzone za pomocą rezonansu magnetycznego 3T podczas zadania komputerowego.
Wszystkie inne środki obejmują ustrukturyzowane wywiady kliniczne, kwestionariusze i zadania komputerowe.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku od 21 do 40 lat
- Fizycznie zdrowy
- Praworęczny
- Normalne lub skorygowane do normalnego widzenia
- Wyniki równe lub wyższe od (a) 24 w Inwentarzu objawów depresyjnych, samoopis lub (b) 15 w samoopisie zespołu lęku uogólnionego.
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie nie jest w trakcie terapii ani nie przyjmuje leków na lęk lub depresję
- Brak przeciwwskazań do rezonansu magnetycznego (klaustrofobia)
- Brak historii urazów głowy, drgawek, utraty przytomności
- Nie przyjmuje zastępczych hormonów, nie jest w ciąży
- Żadnego zbliżającego się samobójstwa
- Brak doniesień o nadmiernym spożyciu alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich trzech miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Aktywne uczenie się Go/No Go (CEL)
Adaptacja aktywacji behawioralnej, skoncentrowana na strategiach uczenia się przez wzmacnianie.
|
Psychoterapia aktywacji behawioralnej dostosowana do uczenia się go / nie go
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zintegrowany wynik Bayesian Information Criterion (BIC) oparty na modelach wykorzystujących zmodyfikowane modele Q-learning z dwiema parami wartości akcji (udane i nieudane) dla każdego stanu.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0)
|
Modele będą obejmować współczynnik uczenia się, nachylenie reguły softmax, współczynnik szumu, współczynnik obciążenia dla wartości akcji dla „go” oraz czynnik Pawłowa.
|
Wartość wyjściowa (tydzień 0)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jackie Gollan, Ph.D., Associate Professor of Psychiatry and Behavioral Science
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00206862
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywne uczenie się Go/No Go (CEL)
-
University of MinnesotaZakończony
-
University of California, Los AngelesNieznanyOtyłośćStany Zjednoczone
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteZakończonyStres | Zaburzenia emocjonalne | Rozwój młodzieżyStany Zjednoczone
-
Hospices Civils de LyonZakończonyJadłowstręt psychiczny | Bulimia | Objadanie sięFrancja
-
University Hospital, ToulouseRekrutacyjny
-
University GhentShire; Fund for Scientific Research, Flanders, BelgiumWycofaneZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiBelgia