- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03538535
Sett ditt mål: Engasjerende Go/No-Go Active Learning
9. juni 2022 oppdatert av: Northwestern University
Beregningsmodellering av forsterkende læring ved depresjon
Denne studien vil teste en beregningsmodell forsterkende læring i depresjon og angst og teste i hvilken grad beregningsmodellen predikerer respons på en tilpasset versjon av atferdsaktiverende psykoterapi.
Modellen vil være basert på data fra en datamaskinoppgave med forsterkningslæring under 3T funksjonell magnetisk resonansavbildning ved baseline.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dysfunksjonen ved forsterkende læring dukker opp som en transdiagnostisk dimensjon av humør og angst.
Beregningsmodeller for forsterkende læring kan fremskynde vår evne til å identifisere prediktorer for respons, og dermed forbedre effektiviteten.
Vi vil for det første undersøke de nevrale substratene for forsterkende læring ved depresjon og angst, og for det andre teste en beregningsmodell for forsterkende læring som en prediktor for respons på en tilpasset versjon av atferdsaktiverende psykoterapi.
Forsøkspersoner (N=10) vil bli registrert i en to ukers evaluering, etterfulgt av et ni ukers ukentlig intervensjonsprogram.
Vurderinger vil bli utført ved baseline, og under intervensjonen som 3-, 6-, 9-ukers oppfølginger.
Forsterkningslæring vil bli målt ved hjelp av 3T magnetisk resonansavbildning under en datamaskinoppgave.
Alle andre tiltak inkluderer strukturerte kliniske intervjuer, spørreskjemaer og dataoppgaver.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
13
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 21 og 40 år
- Fysisk sunn
- Høyrehendt
- Normalt eller korrigert til normalt syn
- Poeng lik eller høyere av (a) 24 på Inventory of Depressive Symptomatology, Self Report, eller (b) 15 på Generalized Anxiety Disorder Self Report.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i behandling eller tar medisiner for angst eller depresjon
- Ingen kontraindikasjoner for magnetisk resonansskanning (klaustrofobisk)
- Ingen historie med hodetraumer, anfall, tap av bevissthet
- Tar ikke hormonerstatning, ikke gravid
- Ingen overhengende suicidalitet
- Ingen melding om overdreven alkohol- eller narkotikabruk de siste tre månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Go/No-Go Active Learning (MÅL)
Tilpasning av atferdsaktivering, fokusert på forsterkende læringsstrategier.
|
Atferdsaktiverende psykoterapi tilpasset for å engasjere go/no-go læring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Integrert Bayesian Information Criterion (BIC) poengsum basert på modeller som bruker modifiserte Q-læringsmodeller med to par handlingsverdier (go og no-go) for hver stat.
Tidsramme: Grunnlinje (uke 0)
|
Modeller vil inkludere en læringsrate, en helning av softmax-regelen, støyfaktor, en skjevhetsfaktor til handlingsverdien for "go" og en Pavlovsk faktor.
|
Grunnlinje (uke 0)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jackie Gollan, Ph.D., Associate Professor of Psychiatry and Behavioral Science
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2018
Først lagt ut (Faktiske)
29. mai 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU00206862
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .