- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03544151
Swan-Ganz CCOMbo V pro získání optimální hloubky pravého vnitřního jugulárního žilního katétru
22. března 2020 aktualizováno: RenJi Hospital
Swan-Ganz CCOMbo V pro získání optimální hloubky pravého vnitřního jugulárního žilního katétru: Prospektivní observační studie
Výzkumníci provedou studii, aby vytvořili vzorec pro optimální hloubku zavedení katétru pravé vnitřní jugulární žíly.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Byli studováni pacienti plánovaní na kardiochirurgický výkon. Určete optimální hloubku zavedení katétru z pravé vnitřní jugulární žíly pomocí katétru Swan-Ganz Continuous Cardiac Output Thermodilution Cather (Swan-Ganz CCOMbo V). Vyšetřovatelé změřili vzdálenost mezi bodem zavedení a spojem mezi pravým síň a horní dutá žíla pomocí Swan-Ganz CCOMbo V.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
105
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200127
- Diansan Su
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Byli studováni pacienti plánovaní na kardiochirurgický výkon
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient starší 18 let podstupující mitrální a/nebo trikuspidální chlopeň
- Operace v celkové anestezii vyžadující zavedení termodiluční termodiluční katetry Swan-Ganz (Swan-Ganz CCOmbo V) přes pravou vnitřní jugulární žílu.
Kritéria vyloučení:
- Změna struktury mediastina oproti předchozí operaci krku, hrudní chirurgii nebo kardiochirurgii
- Extrakardiální vaskulární anomálie
- Anatomické abnormality v krku a hrudníku
- Odmítnutí zápisu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzdálenost
Časové okno: Po zavedení termodiluční katery Swan-Ganz s kontinuálním srdečním výdejem (Swan-Ganz CCOMbo V) a během provozu
|
Vzdálenost mezi bodem vložení a spojením mezi pravou síní a horní dutou žílou
|
Po zavedení termodiluční katery Swan-Ganz s kontinuálním srdečním výdejem (Swan-Ganz CCOMbo V) a během provozu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: qi lu, Dr., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. července 2018
Primární dokončení (Aktuální)
25. listopadu 2019
Dokončení studie (Aktuální)
27. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
1. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2018-012
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .