- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03544151
Swan-Ganz CCOmbo V para obter uma profundidade ideal do cateter venoso jugular interno direito
22 de março de 2020 atualizado por: RenJi Hospital
Swan-Ganz CCOmbo V para obter uma profundidade ideal do cateter venoso jugular interno direito: um estudo observacional prospectivo
Os investigadores realizarão um estudo para criar uma fórmula para a profundidade de inserção ideal do cateter da veia jugular interna direita.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes agendados para cirurgia cardíaca foram estudados. Determinar a profundidade ideal de inserção do cateter da veia jugular interna direita usando o Cateter de Termodiluição de Saída Cardíaca Contínua Swan-Ganz (Swan-Ganz CCOmbo V). Os investigadores medem a distância entre o ponto de inserção e a junção entre átrio e veia cava superior usando Swan-Ganz CCOmbo V.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
105
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200127
- Diansan Su
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes agendados para cirurgia cardíaca foram estudados
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto com mais de 18 anos submetido a valva mitral e/ou tricúspide
- Cirurgia sob anestesia geral, sendo necessária a inserção do Cateter de Termodiluição de Saída Cardíaca Contínua Swan-Ganz (Swan-Ganz CCOmbo V) pela veia jugular interna direita.
Critério de exclusão:
- Uma mudança na estrutura do mediastino de cirurgia anterior no pescoço, cirurgia torácica ou cirurgia cardíaca
- Anomalia vascular extracardíaca
- Anormalidade anatômica no pescoço e tórax
- Recusa de inscrição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A distancia
Prazo: Após a inserção do cateter de termodiluição de débito cardíaco contínuo Swan-Ganz (Swan-Ganz CCOmbo V) e durante a operação
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A distância entre o ponto de inserção e a junção entre o átrio direito e a veia cava superior
|
Após a inserção do cateter de termodiluição de débito cardíaco contínuo Swan-Ganz (Swan-Ganz CCOmbo V) e durante a operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: qi lu, Dr., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
25 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
27 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2018-012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .