- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03544151
Swan-Ganz CCOmbo V для получения оптимальной глубины правого внутреннего яремного венозного катетера
22 марта 2020 г. обновлено: RenJi Hospital
Swan-Ganz CCOmbo V для получения оптимальной глубины правого внутреннего яремного венозного катетера: проспективное обсервационное исследование
Исследователи проведут исследование, чтобы создать формулу для оптимальной глубины введения катетера правой внутренней яремной вены.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Были исследованы пациенты, которым предстояла операция на сердце. Определяли оптимальную глубину введения катетера правой внутренней яремной вены с помощью термодилюционного катетера непрерывного сердечного выброса Swan-Ganz (Swan-Ganz CCOmbo V). Исследователи измеряли расстояние между точкой введения и соединением правой предсердия и верхней полой вены с помощью Swan-Ganz CCOmbo V.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
105
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200127
- Diansan Su
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Были обследованы пациенты, которым назначена операция на сердце.
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент старше 18 лет, перенесший митральный клапан или/и трехстворчатый клапан
- Операция под общей анестезией, требующая введения термодилюционного катетера непрерывного сердечного выброса (Swan-Ganz CCOmbo V) через правую внутреннюю яремную вену.
Критерий исключения:
- Изменение структуры средостения после предыдущей операции на шее, грудной клетке или кардиохирургии.
- Внесердечная сосудистая аномалия
- Анатомические аномалии шеи и грудной клетки
- Отказ в зачислении
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расстояние
Временное ограничение: После введения термодилюционного катетера непрерывного сердечного выброса Swan-Ganz (Swan-Ganz CCOmbo V) и во время операции
|
Расстояние между точкой введения и местом соединения правого предсердия с верхней полой веной.
|
После введения термодилюционного катетера непрерывного сердечного выброса Swan-Ganz (Swan-Ganz CCOmbo V) и во время операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: qi lu, Dr., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-012
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .