- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03544151
Swan-Ganz CCOmbo V for å oppnå en optimal dybde av høyre indre halsvenekateter
22. mars 2020 oppdatert av: RenJi Hospital
Swan-Ganz CCOmbo V for å oppnå en optimal dybde av høyre indre halsvenekateter: En prospektiv observasjonsstudie
Etterforskerne vil utføre en studie for å lage formel for optimal innføringsdybde av høyre indre halsvenekateter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som var planlagt for hjertekirurgi ble studert. Bestem den optimale innsettingsdybden for høyre indre halsvenekateter ved bruk av Swan-Ganz Continuous Cardiac Output Thermodilutioon Cather (Swan-Ganz CCOmbo V). Undersøkerne måler avstanden mellom innsettingspunktet og krysset mellom høyre. atrium og superior vena cava ved bruk av Swan-Ganz CCOmbo V.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
105
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
- Diansan Su
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som var planlagt for hjertekirurgi ble studert
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient over 18 år som gjennomgår mitralklaff eller/og trikuspidalklaff
- Kirurgi under generell anestesi, krever Swan-Ganz Continuous Cardiac Output Thermodilutioon Cather (Swan-Ganz CCOmbo V) innføring gjennom høyre indre halsvene.
Ekskluderingskriterier:
- En endring i mediastinumstrukturen fra tidligere nakkekirurgi, thoraxkirurgi eller hjertekirurgi
- Ekstrakardial vaskulær anomali
- Anatomisk abnormitet i nakke og thorax
- Nekter å melde seg på
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avstanden
Tidsramme: Etter innsetting av Swan-Ganz Continuous Cardiac Output Thermodilutioon Cather (Swan-Ganz CCOmbo V) og under drift
|
Avstanden mellom innsettingspunktet og krysset mellom høyre atrium og vena cava superior
|
Etter innsetting av Swan-Ganz Continuous Cardiac Output Thermodilutioon Cather (Swan-Ganz CCOmbo V) og under drift
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: qi lu, Dr., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2018
Primær fullføring (Faktiske)
25. november 2019
Studiet fullført (Faktiske)
27. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2018
Først lagt ut (Faktiske)
1. juni 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2018-012
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .