- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03544151
Swan-Ganz CCOmbo V for at opnå en optimal dybde af højre indre halsvenekateter
22. marts 2020 opdateret af: RenJi Hospital
Swan-Ganz CCOmbo V for at opnå en optimal dybde af højre indre halsvenekateter: En prospektiv observationsundersøgelse
Efterforskerne vil udføre en undersøgelse for at skabe en formel for den optimale indføringsdybde af højre indre halsvenekateter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der var planlagt til hjertekirurgi blev undersøgt. Bestem den optimale indføringsdybde af højre indre halsvenekateter ved hjælp af Swan-Ganz Continuous Cardiac Output Thermodilutioon Cather (Swan-Ganz CCOmbo V). Efterforskerne måler afstanden mellem indføringspunktet og krydset mellem højre atrium og superior vena cava ved hjælp af Swan-Ganz CCOmbo V.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
105
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
- Diansan Su
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter planlagt til hjertekirurgi blev undersøgt
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient over 18 år, der gennemgår mitralklap eller/og trikuspidalklap
- Kirurgi under generel anæstesi, der kræver Swan-Ganz Continuous Cardiac Output Thermodilutioon Cather (Swan-Ganz CCOmbo V) indsættelse gennem den højre indre halsvene.
Ekskluderingskriterier:
- En ændring i den mediastinale struktur fra tidligere nakkekirurgi, thoraxkirurgi eller hjertekirurgi
- Ekstrakardial vaskulær anomali
- Anatomisk abnormitet i nakke og thorax
- Afvisning af tilmelding
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afstanden
Tidsramme: Efter indsættelse af Swan-Ganz Continuous Cardiac Output Thermodilutioon Cather (Swan-Ganz CCOmbo V) og under drift
|
Afstanden mellem indsættelsespunktet og krydset mellem højre atrium og vena cava superior
|
Efter indsættelse af Swan-Ganz Continuous Cardiac Output Thermodilutioon Cather (Swan-Ganz CCOmbo V) og under drift
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: qi lu, Dr., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. november 2019
Studieafslutning (Faktiske)
27. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
1. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-012
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .