- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03544151
Swan-Ganz CCOmbo V pour obtenir une profondeur optimale du cathéter veineux jugulaire interne droit
22 mars 2020 mis à jour par: RenJi Hospital
Swan-Ganz CCOmbo V pour l'obtention d'une profondeur optimale du cathéter veineux jugulaire interne droit : une étude observationnelle prospective
Les enquêteurs réaliseront une étude pour créer une formule pour la profondeur d'insertion optimale du cathéter de la veine jugulaire interne droite.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients devant subir une chirurgie cardiaque ont été étudiés.Déterminer la profondeur d'insertion optimale du cathéter de la veine jugulaire interne droite à l'aide du cathéter de thermodilution à débit cardiaque continu Swan-Ganz (Swan-Ganz CCOmbo V).Les enquêteurs mesurent la distance entre le point d'insertion et la jonction entre le cathéter droit l'oreillette et la veine cave supérieure à l'aide de Swan-Ganz CCOmbo V.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
105
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200127
- Diansan Su
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients devant subir une chirurgie cardiaque ont été étudiés
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte de plus de 18 ans subissant une valve mitrale ou/et une valve tricuspide
- Chirurgie sous anesthésie générale, nécessitant l'insertion d'un cathéter de thermodilution à débit cardiaque continu de Swan-Ganz (CCOmbo V de Swan-Ganz) dans la veine jugulaire interne droite.
Critère d'exclusion:
- Un changement dans la structure médiastinale d'une chirurgie antérieure du cou, d'une chirurgie thoracique ou d'une chirurgie cardiaque
- Anomalie vasculaire extracardiaque
- Anomalie anatomique du cou et du thorax
- Refus d'inscription
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La distance
Délai: Après l'insertion du cathéter de thermodilution à débit cardiaque continu Swan-Ganz (Swan-Ganz CCOmbo V) et pendant l'opération
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La distance entre le point d'insertion et la jonction entre l'oreillette droite et la veine cave supérieure
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Après l'insertion du cathéter de thermodilution à débit cardiaque continu Swan-Ganz (Swan-Ganz CCOmbo V) et pendant l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: qi lu, Dr., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juillet 2018
Achèvement primaire (Réel)
25 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
27 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2018
Première publication (Réel)
1 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .