- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03544151
Swan-Ganz CCOmbo V dla uzyskania optymalnej głębokości prawego cewnika do żyły szyjnej wewnętrznej
22 marca 2020 zaktualizowane przez: RenJi Hospital
Swan-Ganz CCOmbo V dla uzyskania optymalnej głębokości prawego cewnika do żyły szyjnej wewnętrznej: prospektywne badanie obserwacyjne
Badacze przeprowadzą badanie w celu stworzenia wzoru na optymalną głębokość wprowadzenia cewnika do prawej żyły szyjnej wewnętrznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zbadano pacjentów zakwalifikowanych do operacji kardiochirurgicznej. Określenie optymalnej głębokości wprowadzenia cewnika do prawej żyły szyjnej wewnętrznej za pomocą cewnika Swana-Ganza do ciągłego rzutu serca (CCOmbo V) Swana-Ganza. Badacze mierzą odległość między punktem wprowadzenia a połączeniem między prawą przedsionka i żyły głównej górnej przy użyciu Swan-Ganz CCOmbo V.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
105
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200127
- Diansan Su
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badano pacjentów zakwalifikowanych do operacji kardiochirurgicznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły pacjent powyżej 18 roku życia poddawany zabiegowi wszczepienia zastawki mitralnej i/lub zastawki trójdzielnej
- Operacja w znieczuleniu ogólnym, wymagająca wprowadzenia cewnika Swan-Ganz CCOmbo V do ciągłego rzutu serca (Swan-Ganz CCOmbo V) przez prawą żyłę szyjną wewnętrzną.
Kryteria wyłączenia:
- Zmiana struktury śródpiersia po poprzedniej operacji szyi, torakochirurgii lub kardiochirurgii
- Anomalia naczyniowa pozasercowa
- Nieprawidłowości anatomiczne szyi i klatki piersiowej
- Odmowa wpisu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odległość
Ramy czasowe: Po wprowadzeniu cewnika do ciągłego rzutu serca Swan-Ganz do termodylucji (Swan-Ganz CCOmbo V) i podczas operacji
|
Odległość między punktem wprowadzenia a połączeniem prawego przedsionka z żyłą główną górną
|
Po wprowadzeniu cewnika do ciągłego rzutu serca Swan-Ganz do termodylucji (Swan-Ganz CCOmbo V) i podczas operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: qi lu, Dr., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-012
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .