- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03544151
Swan-Ganz CCOmbo V zum Erzielen einer optimalen Tiefe des rechten internen Jugularvenenkatheters
22. März 2020 aktualisiert von: RenJi Hospital
Swan-Ganz CCOmbo V zum Erzielen einer optimalen Tiefe des rechten internen Jugularvenenkatheters: Eine prospektive Beobachtungsstudie
Die Ermittler werden eine Studie durchführen, um eine Formel für die optimale Einführtiefe des rechten inneren Jugularvenenkatheters zu erstellen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, bei denen eine Herzoperation geplant war, wurden untersucht. Bestimmen Sie die optimale Einführtiefe des rechten inneren Jugularvenenkatheters mit Swan-Ganz Continuous Cardiac Output Thermodilution Cather (Swan-Ganz CCOmbo V). Die Ermittler messen den Abstand zwischen dem Einführpunkt und der Verbindung zwischen rechts Atrium und obere Hohlvene mit Swan-Ganz CCOmbo V.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
105
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200127
- Diansan Su
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die für eine Herzoperation vorgesehen waren, wurden untersucht
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Patient über 18 Jahre, der sich einer Mitralklappe oder/und Trikuspidalklappe unterzieht
- Operation unter Vollnarkose, die das Einführen eines Swan-Ganz Continuous Cardiac Output Thermodilution Cather (Swan-Ganz CCOmbo V) durch die rechte V. jugularis interna erfordert.
Ausschlusskriterien:
- Eine Veränderung der mediastinalen Struktur durch eine frühere Halsoperation, Thoraxoperation oder Herzoperation
- Extrakardiale Gefäßanomalie
- Anatomische Anomalie in Hals und Thorax
- Ablehnung der Immatrikulation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Distanz
Zeitfenster: Nach dem Einsetzen des Swan-Ganz Continuous Cardiac Output Thermodilution Cather (Swan-Ganz CCOmbo V) und während des Betriebs
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Der Abstand zwischen dem Insertionspunkt und der Verbindung zwischen dem rechten Vorhof und der oberen Hohlvene
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Nach dem Einsetzen des Swan-Ganz Continuous Cardiac Output Thermodilution Cather (Swan-Ganz CCOmbo V) und während des Betriebs
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: qi lu, Dr., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Juli 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. November 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-012
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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