- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03544151
Swan-Ganz CCOmbo V para obtener una profundidad óptima del catéter venoso yugular interno derecho
22 de marzo de 2020 actualizado por: RenJi Hospital
Swan-Ganz CCOmbo V para obtener una profundidad óptima del catéter venoso yugular interno derecho: un estudio observacional prospectivo
Los investigadores realizarán un estudio para crear una fórmula para la profundidad de inserción óptima del catéter en la vena yugular interna derecha.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se estudiaron pacientes programados para cirugía cardíaca. Determinar la profundidad de inserción óptima del catéter en la vena yugular interna derecha utilizando el catéter de termodilución de gasto cardíaco continuo Swan-Ganz (Swan-Ganz CCOmbo V). Los investigadores miden la distancia entre el punto de inserción y la unión entre el atrio y vena cava superior utilizando Swan-Ganz CCOmbo V.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
105
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200127
- Diansan Su
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se estudiaron pacientes programados para cirugía cardiaca
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto mayor de 18 años sometido a válvula mitral y/o válvula tricúspide
- Cirugía bajo anestesia general, que requiere la inserción del catéter de termodilución de gasto cardíaco continuo Swan-Ganz (Swan-Ganz CCOmbo V) a través de la vena yugular interna derecha.
Criterio de exclusión:
- Un cambio en la estructura mediastínica debido a una cirugía anterior de cuello, cirugía torácica o cirugía cardíaca
- Anomalía vascular extracardíaca
- Anomalía anatómica en cuello y tórax
- negativa a inscribirse
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La distancia
Periodo de tiempo: Después de la inserción del catéter de termodilución de gasto cardíaco continuo de Swan-Ganz (Swan-Ganz CCOmbo V) y durante la operación
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La distancia entre el punto de inserción y la unión entre la aurícula derecha y la vena cava superior
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Después de la inserción del catéter de termodilución de gasto cardíaco continuo de Swan-Ganz (Swan-Ganz CCOmbo V) y durante la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: qi lu, Dr., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
25 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
27 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2018-012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .