- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03544151
Swan-Ganz CCOmbo V voor het verkrijgen van een optimale diepte van de rechter interne jugulaire veneuze katheter
22 maart 2020 bijgewerkt door: RenJi Hospital
Swan-Ganz CCOmbo V voor het verkrijgen van een optimale diepte van de rechter interne jugulaire veneuze katheter: een prospectief observatieonderzoek
De onderzoekers zullen een onderzoek uitvoeren om een formule te creëren voor de optimale inbrengdiepte van de rechter interne halsaderkatheter.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die voor hartchirurgie waren ingepland, werden bestudeerd. Bepaal de optimale inbrengdiepte van de rechter interne halsaderkatheter met behulp van de Swan-Ganz Continuous Cardiac Output Thermodilutioon Cather (Swan-Ganz CCOmbo V). De onderzoekers meten de afstand tussen het inbrengpunt en de kruising tussen de rechter atrium en superieure vena cava met behulp van Swan-Ganz CCOmbo V.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
105
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200127
- Diansan Su
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die gepland waren voor een hartoperatie werden bestudeerd
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt ouder dan 18 jaar die een mitralisklep of/en tricuspidalisklep ondergaat
- Chirurgie onder algemene anesthesie, waarvoor een Swan-Ganz Continuous Cardiac Output Thermodilution Cather (Swan-Ganz CCOmbo V) inbrenging via de rechter interne halsader nodig is.
Uitsluitingscriteria:
- Een verandering in de mediastinale structuur door een eerdere halsoperatie, borstoperatie of hartoperatie
- Extracardiale vasculaire anomalie
- Anatomische afwijking in nek en thorax
- Weigering om in te schrijven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De afstand
Tijdsspanne: Na het inbrengen van de Swan-Ganz Continuous Cardiac Output Thermodilution Cather (Swan-Ganz CCOmbo V) en tijdens de operatie
|
De afstand tussen het inbrengpunt en de kruising tussen het rechter atrium en de vena cava superior
|
Na het inbrengen van de Swan-Ganz Continuous Cardiac Output Thermodilution Cather (Swan-Ganz CCOmbo V) en tijdens de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: qi lu, Dr., Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juli 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 mei 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 mei 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2018-012
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .