CEUS Hodnocení hypoxického ischemického poranění

Kontrastní ultrasonografie (CEUS) je nová zobrazovací technika, při které plynem naplněné mikrobubliny, menší než červené krvinky, generují zvýšený signál v důsledku nesouladu akustické impedance. Injekce ultrazvukových kontrastních látek do krve zvyšuje echogenitu, což umožňuje lepší vizualizaci krevní cévy. Ultrazvukové kontrastní látky jsou v Evropě schváleny pro použití již téměř dvě desetiletí. V případě SonoVue (nyní nazývaného LumasonTM), druhé generace lipidové/sulfur hexafluoridové kontrastní látky v USA (Bracco, Milán, Itálie), Evropská unie schválila její intravenózní použití u dospělých v roce 2001. FDA ve Spojených státech nedávno schválila použití LumasonTM pro hodnocení fokálních jaterních lézí u pediatrické populace v roce 2016 a velmi nedávno (leden 2017) schválila jeho použití u dětí pro hodnocení močového traktu u dětských pacientů se známým nebo podezření na vezikoureterální reflux. Pro zbytek klinických aplikací jsou ultrazvukové kontrastní látky používány off-label jak v Evropě, tak ve Spojených státech.

V literatuře již existují dobré důkazy o tom, že CEUS může být u dětí velmi cenný, a proto se pro tento účel v USA běžně provádí off-label. Existují však způsoby, jak ji zlepšit, a je zapotřebí více studií, aby se definitivně stanovila její diagnostická výkonnost.

Mikrokuličky lipidového typu A s hexafluoridem sírovým (LumasonTM, Bracco Inc) jsou ultrazvukové kontrastní činidlo schválené FDA. Délka studie na subjekt bude přibližně 15 minut včetně času na přípravu kontrastní látky LumasonTM a provedení CEUS, stejně jako 60minutové období monitorování po první a druhé injekci LumasonTM. CEUS se provede v době, kdy je poprvé podezření na HII nebo je diagnostikována, a do 24 hodin od klinicky indikované MRI (která nastává přibližně 5. den života) celkem ve dvou vyšetřeních CEUS, každé v délce 1 hodiny a 15 minut. Účast ve studii bude dokončena, jakmile skončí 60minutové období sledování po druhém CEUS.

Injekce kontrastní látky LumasonTM bude provedena prostřednictvím stávající periferní intravenózní linky nebo centrální linky s použitím dávky doporučené FDA až do 0,03 mg/kg. Injekce kontrastní látky bude provedena dvakrát na sken CEUS, aby byla zajištěna kvalita obrazu a reprodukovatelnost testu. V případě stabilnějších pacientů bez IV linky bude zahájena periferní IV linka k provedení výzkumného CEUS. Budou provedeny dvě bolusové injekce k vyhodnocení dynamické perfuze mozku a během vyšetření bude pořízeno několik 2minutových filmových klipů a statických snímků.

Kvalitativní analýza s vizuálním hodnocením a kvantitativní analýza získaných CEUS skenů bude provedena a interpretována PI. Skenování bude hodnoceno z hlediska diagnostické kvality snímků, nalezených artefaktů a přítomnosti dalších přispívajících diagnostických informací.