CEUS-evaluatie van hypoxisch ischemisch letsel

Contrastversterkte ultrasonografie (CEUS) is een nieuwe beeldvormingstechniek waarbij met gas gevulde microbellen, kleiner dan rode bloedcellen, een verhoogd signaal genereren vanwege de mismatch van de akoestische impedantie. Injectie van ultrasone contrastmiddelen in het bloed verhoogt de echogeniciteit, waardoor een betere visualisatie van een bloedvat mogelijk wordt. Ultrasone contrastmiddelen zijn al bijna twee decennia goedgekeurd voor gebruik in Europa. In het geval van SonoVue (nu LumasonTM genoemd), een Amerikaans contrastmiddel met lipide/zwavelhexafluoride van de tweede generatie (Bracco, Milaan, Italië), keurde de Europese Unie het intraveneuze gebruik ervan bij volwassenen in 2001 goed. De FDA in de Verenigde Staten heeft onlangs het gebruik van LumasonTM goedgekeurd voor de evaluatie van focale leverlaesies bij pediatrische patiënten in 2016, en zeer recent (januari 2017) heeft het gebruik ervan bij kinderen goedgekeurd voor de evaluatie van de urinewegen bij pediatrische patiënten met bekende of vermoedelijke vesicoureterale reflux. Voor de overige klinische toepassingen worden de ultrasone contrastmiddelen off-label gebruikt in zowel Europa als de Verenigde Staten.

Er is al goed bewijs in de literatuur dat CEUS zeer waardevol kan zijn bij kinderen, en daarom wordt het in de VS routinematig off-label voor dit doel uitgevoerd. Er zijn echter manieren waarop het kan worden verbeterd en er zijn meer studies nodig om de diagnostische prestaties ervan definitief vast te stellen.

Zwavelhexafluoride lipide-type A microsferen (LumasonTM, Bracco Inc) is een door de FDA goedgekeurd ultrasoon contrastmiddel. De duur van het onderzoek per proefpersoon zal ongeveer 15 minuten zijn, inclusief de tijd om LumasonTM-contrastmiddel te bereiden en de CEUS uit te voeren, evenals de controleperiode van 60 minuten na de eerste en tweede injectie met LumasonTM. CEUS wordt uitgevoerd op het moment dat HII voor het eerst wordt vermoed of gediagnosticeerd en binnen 24 uur na klinisch geïndiceerde MRI (wat ongeveer op dag 5 van het leven plaatsvindt) voor in totaal twee CEUS-onderzoeken van elk 1 uur en 15 minuten. Deelname aan de studie is voltooid wanneer de monitoringperiode van 60 minuten na de tweede CEUS is voltooid.

Injectie van LumasonTM-contrastmiddel zal worden uitgevoerd via de bestaande perifere intraveneuze lijn of centrale lijn met behulp van de door de FDA aanbevolen dosis van maximaal 0,03 mg/kg. Contrastmiddelinjectie zal twee keer per CEUS-scan worden uitgevoerd om de beeldkwaliteit en testreproduceerbaarheid te garanderen. Bij stabielere patiënten zonder infuuslijn zal een perifere infuuslijn worden gestart om de onderzoeks-CEUS uit te voeren. Er worden twee bolusinjecties uitgevoerd om de dynamische hersenperfusie te evalueren en tijdens het onderzoek worden verschillende cineclips van 2 minuten en statische beelden verkregen.

Kwalitatieve analyse met visuele beoordeling en kwantitatieve analyse van de verworven CEUS-scans zal worden uitgevoerd en geïnterpreteerd door de PI. De scans worden beoordeeld op diagnostische kwaliteit van afbeeldingen, aangetroffen artefacten en de aanwezigheid van aanvullende bijdragende diagnostische informatie.