Valutazione CEUS del danno ischemico ipossico

L'ecografia con mezzo di contrasto (CEUS) è ​​una nuova tecnica di imaging in cui le microbolle piene di gas, più piccole dei globuli rossi, generano un segnale maggiore a causa della mancata corrispondenza dell'impedenza acustica. L'iniezione di agenti di contrasto per ultrasuoni nel sangue aumenta l'ecogenicità, consentendo una migliore visualizzazione di un vaso sanguigno. I mezzi di contrasto per ultrasuoni sono stati approvati per l'uso in Europa da quasi due decenni. Nel caso di SonoVue (ora chiamato LumasonTM), un agente di contrasto statunitense a base di lipidi/esafluoruro di zolfo (Bracco, Milano, Italia), l'Unione Europea ne ha approvato l'uso per via endovenosa negli adulti nel 2001. La FDA negli Stati Uniti ha recentemente approvato l'uso di LumasonTM per la valutazione delle lesioni epatiche focali nella popolazione pediatrica nel 2016 e molto recentemente (gennaio 2017) ne ha approvato l'uso nei bambini per la valutazione del tratto urinario in pazienti pediatrici con malattia nota o sospetto reflusso vescico-ureterale. Per il resto delle applicazioni cliniche, gli agenti di contrasto per ultrasuoni vengono utilizzati off-label sia in Europa che negli Stati Uniti.

Esistono già buone prove in letteratura che la CEUS può essere molto utile nei bambini, ed è per questo che viene regolarmente eseguita off-label per questo scopo negli Stati Uniti. Tuttavia, ci sono modi in cui potrebbe essere migliorato e sono necessari ulteriori studi per stabilire definitivamente le sue prestazioni diagnostiche.

Le microsfere di lipide di tipo A di esafluoruro di zolfo (LumasonTM, Bracco Inc) sono un agente di contrasto per ultrasuoni approvato dalla FDA. La durata dello studio per soggetto sarà di circa 15 minuti compreso il tempo per preparare l'agente di contrasto LumasonTM ed eseguire la CEUS, nonché il periodo di monitoraggio di 60 minuti dopo la prima e la seconda iniezione di LumasonTM. La CEUS verrà eseguita nel momento in cui l'HII viene sospettato o diagnosticato per la prima volta ed entro 24 ore dalla risonanza magnetica clinicamente indicata (che si verifica approssimativamente il giorno 5 della vita) per un totale di due esami CEUS della durata di 1 ora e 15 minuti ciascuno. La partecipazione allo studio sarà completa al termine del periodo di monitoraggio di 60 minuti successivo alla seconda CEUS.

L'iniezione dell'agente di contrasto LumasonTM verrà eseguita tramite la linea endovenosa periferica esistente o la linea centrale utilizzando la dose raccomandata dalla FDA fino a 0,03 mg/kg. L'iniezione di agente di contrasto verrà eseguita due volte per scansione CEUS per garantire la qualità dell'immagine e la riproducibilità del test. Nel caso di pazienti più stabili senza linea IV, verrà avviata una linea IV periferica per condurre la CEUS sperimentale. Verranno eseguite due iniezioni in bolo per valutare la perfusione cerebrale dinamica e durante l'esame verranno acquisiti diversi cineclip di 2 minuti e immagini statiche.

L'analisi qualitativa con valutazione visiva e analisi quantitativa delle scansioni CEUS acquisite sarà eseguita e interpretata dal PI. Le scansioni saranno valutate per la qualità diagnostica delle immagini, gli artefatti riscontrati e la presenza di ulteriori informazioni diagnostiche contributive.