Оценка CEUS гипоксически-ишемического повреждения

Ультрасонография с контрастным усилением (CEUS) — это новый метод визуализации, при котором заполненные газом микропузырьки меньшего размера, чем эритроциты, генерируют повышенный сигнал из-за несоответствия акустического импеданса. Введение в кровь ультразвуковых контрастных веществ повышает эхогенность, что позволяет улучшить визуализацию кровеносного сосуда. Ультразвуковые контрастные вещества были одобрены для использования в Европе почти два десятилетия. Что касается SonoVue (сейчас он называется LumasonTM), американского контрастного агента второго поколения на основе липидов/гексафторида серы (Bracco, Милан, Италия), Европейский Союз одобрил его внутривенное введение у взрослых в 2001 году. FDA в США совсем недавно одобрило использование LumasonTM для оценки очаговых поражений печени у детей в 2016 г., а совсем недавно (январь 2017 г.) одобрило его использование у детей для оценки мочевыводящих путей у педиатрических пациентов с известным или подозрение на пузырно-мочеточниковый рефлюкс. Для остальных клинических применений ультразвуковые контрастные вещества используются не по прямому назначению как в Европе, так и в Соединенных Штатах.

В литературе уже есть убедительные доказательства того, что CEUS может быть очень ценным для детей, и именно поэтому в США его регулярно проводят с этой целью вне зарегистрированных показаний. Однако есть способы, которыми его можно улучшить, и необходимы дополнительные исследования, чтобы окончательно установить его диагностическую эффективность.

Микросферы липида гексафторида серы типа А (LumasonTM, Bracco Inc) являются одобренным FDA ультразвуковым контрастным веществом. Продолжительность исследования на одного субъекта составит примерно 15 минут, включая время на подготовку контрастного вещества LumasonTM и выполнение CEUS, а также 60-минутный период мониторинга после первой и второй инъекции LumasonTM. CEUS будет выполняться при первом подозрении или диагнозе HII и в течение 24 часов после клинически показанной МРТ (которая проводится примерно на 5-й день жизни) в общей сложности два исследования CEUS продолжительностью 1 час 15 минут каждое. Участие в исследовании будет завершено, когда завершится 60-минутный период мониторинга после второго CEUS.

Инъекция контрастного вещества LumasonTM будет осуществляться через существующую периферическую внутривенную систему или центральную линию с использованием рекомендованной FDA дозы до 0,03 мг/кг. Введение контрастного вещества будет выполняться дважды за одно сканирование CEUS для обеспечения качества изображения и воспроизводимости теста. В случае более стабильных пациентов без внутривенного катетера будет запущен периферический внутривенный катетер для проведения исследуемого CEUS. Для оценки динамической перфузии головного мозга будут выполнены две болюсные инъекции, во время обследования будет получено несколько 2-минутных видеоклипов, а также статические изображения.

Качественный анализ с визуальной оценкой и количественный анализ полученных изображений CEUS будет выполняться и интерпретироваться PI. Сканирование будет оцениваться на предмет диагностического качества изображений, обнаруженных артефактов и наличия дополнительной диагностической информации.