Evaluación CEUS de lesión hipóxica isquémica

La ultrasonografía mejorada con contraste (CEUS) es una técnica de imagen novedosa en la que microburbujas llenas de gas, más pequeñas que los glóbulos rojos, generan una mayor señal debido a la falta de coincidencia de la impedancia acústica. La inyección de agentes de contraste de ultrasonido en la sangre aumenta la ecogenicidad, lo que permite una mejor visualización de un vaso sanguíneo. Los agentes de contraste para ultrasonido han sido aprobados para su uso en Europa durante casi dos décadas. En el caso de SonoVue (ahora llamado LumasonTM), un agente de contraste estadounidense de lípidos/hexafluoruro de azufre de segunda generación (Bracco, Milán, Italia), la Unión Europea aprobó su uso intravenoso en adultos en 2001. La FDA en los Estados Unidos aprobó recientemente el uso de LumasonTM para la evaluación de lesiones hepáticas focales en población pediátrica en 2016, y muy recientemente (enero de 2017) aprobó su uso en niños para la evaluación del tracto urinario en pacientes pediátricos con Sospecha de reflujo vesicoureteral. Para el resto de las aplicaciones clínicas, los agentes de contraste de ultrasonido se utilizan fuera de etiqueta tanto en Europa como en los Estados Unidos.

Ya existe buena evidencia en la literatura de que la CEUS puede ser muy valiosa en niños, y es por eso que se realiza de forma rutinaria fuera de etiqueta para este propósito en los EE. UU. Sin embargo, hay formas en las que podría mejorarse y se necesitan más estudios para establecer definitivamente su rendimiento diagnóstico.

Las microesferas de lípido tipo A de hexafluoruro de azufre (LumasonTM, Bracco Inc) son un agente de contraste de ultrasonido aprobado por la FDA. La duración del estudio por sujeto será de aproximadamente 15 minutos, incluido el tiempo para preparar el agente de contraste LumasonTM y realizar el CEUS, así como el período de seguimiento de 60 minutos después de la primera y segunda inyección de LumasonTM. CEUS se realizará en el momento en que se sospeche o diagnostique HII por primera vez y dentro de las 24 horas posteriores a la resonancia magnética clínicamente indicada (que ocurre aproximadamente en el día 5 de vida) para un total de dos exámenes CEUS de 1 hora y 15 minutos de duración cada uno. La participación en el estudio se completará cuando se complete el período de monitoreo de 60 minutos después del segundo CEUS.

La inyección del agente de contraste LumasonTM se realizará a través de la vía intravenosa periférica existente o vía central utilizando la dosis recomendada por la FDA de hasta 0,03 mg/kg. La inyección de agente de contraste se realizará dos veces por exploración CEUS para garantizar la calidad de la imagen y la reproducibilidad de la prueba. En el caso de pacientes más estables sin línea IV, se iniciará una vía IV periférica para realizar la CEUS en investigación. Se realizarán dos inyecciones en bolo para evaluar la perfusión cerebral dinámica y se adquirirán varios clips de cine de 2 minutos, así como imágenes estáticas durante el examen.

El IP realizará e interpretará el análisis cualitativo con evaluación visual y el análisis cuantitativo de los escaneos CEUS adquiridos. Los escaneos se evaluarán en cuanto a la calidad diagnóstica de las imágenes, los artefactos encontrados y la presencia de información diagnóstica contribuyente adicional.