Dopad zavedení Gastro-intestinálního panelu polymerázovou řetězovou reakcí (PCR).
22. října 2020 aktualizováno: Serge de Valliere, University of Lausanne Hospitals
Vliv zavedení Gastrointestinálního panelu pomocí PCR na léčbu pacientů s gastroenteritidou
Hodnocení dopadu zavedení multiplexních PCR panelů na klinický management pacientů s gastroenteritidou ve Fakultní nemocnici ve švýcarském Lausanne.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Gastrointestinální multiplexní PCR panely byly zavedeny do klinické praxe před několika lety, ale dopad na léčbu pacientů není dosud znám.
Vyšetřovatelé mají zájem vyhodnotit, zda multiplexní PCR panely zavedené ve Fakultní nemocnici v Lausanne v červenci 2017 změnily obvyklou lékařskou péči a zejména předepisování protiinfekční léčby.
Vysoká citlivost panelů multiplex PCR by měla umožnit přesnější diagnostiku etiologie gastrointestinálních symptomů pacientů než tradiční metody kultivace stolice a mikroskopie.
Vyšetřovatelé proto očekávají, že zaznamenají změnu v podílu pacientů, kteří dostávají protiinfekční léčbu, ale není jisté, zda to povede ke zvýšení nebo snížení užívání antibiotik.
Na jedné straně by mohla být antibiotika předepisována častěji kvůli větší a rychlejší detekci enteropatogenů.
Na druhou stranu by antibiotika mohla být předepisována méně často kvůli přesnější diagnóze, která ukazuje, že viry a některé bakterie nevyžadují antibiotickou léčbu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
210
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lausanne, Švýcarsko, 1011
- Department of Outpatient Care and Community Medicine, University Hospital of Lausanne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 96 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti navštěvující pohotovostní oddělení Fakultní nemocnice v Lausanne kvůli gastrointestinálním příznakům svědčícím o infekčním původu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Ambulantní pacienti, kteří byli v období od července 2016 do května 2017 v Univerzitní nemocnici v Lausanne a byli vyšetřováni tradičními metodami (mikroskopie stolice a kultivace).
Ambulantní pacienti, kteří byli v období od července 2017 do května 2018 v Univerzitní nemocnici v Lausanne a podstoupili vyšetření stolice gastro-intestinálním panelem.
Kritéria vyloučení:
Pacienti, u kterých je v kartotéce mj. zaznamenáno, že nesouhlasí s tím, aby jejich údaje byly použity pro výzkumné účely.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Tradiční metody
Pacienti, kteří byli konzultováni pro gastrointestinální symptomy v období od července 2016 do května 2017 a byli vyšetřeni tradičními metodami (mikroskopie stolice a/nebo kultivace).
|
|
|
Gastrointestinální panel pomocí PCR
Pacienti, kteří byli konzultováni kvůli gastrointestinálním symptomům mezi červencem 2017 a květnem 2018 a byli vyšetřeni gastrointestinálním panelem pomocí PCR
|
Studie vyhodnotí změnu v medicínském managementu s nahrazením tradičních vyšetření stolice (mikroskopie a kultivace) novými gastrointestinálními multiplexními PCR panely
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předepisování antibiotik
Časové okno: Do 1 týdne od dostupnosti výsledku stolice
|
Počet pacientů, kterým jsou předepsána antibiotika v závislosti na typu vyšetření
|
Do 1 týdne od dostupnosti výsledku stolice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikovány patogeny
Časové okno: 1 den
|
Počet a typy identifikovaných patogenů v závislosti na typu vyšetřování
|
1 den
|
|
Počet požadovaných testů PCR.
Časové okno: 1 měsíc
|
Počet pacientů, u kterých byl požadován jeden, dva nebo více PCR testů.
|
1 měsíc
|
|
Další vyšetřování
Časové okno: 1 týden
|
Počet pacientů, kteří podstoupili další vyšetření do 1 týdne po obdržení výsledků počátečních vyšetření
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Serge de Valliere, MD,MSc, University of Lausanne Hospitals
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
11. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-02042
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .