PCR(Polymerase Chain Reaction)에 의한 위장관 패널 도입의 영향.
2020년 10월 22일 업데이트: Serge de Valliere, University of Lausanne Hospitals
PCR을 통한 위장관 패널 도입이 위장염 환자 치료에 미치는 영향
스위스 로잔 대학 병원에서 다중 PCR 패널 도입이 위장염 환자의 임상 관리에 미치는 영향 평가.
연구 개요
상세 설명
Gastrointestinal multiplex PCR 패널은 몇 년 전에 임상 실습에 도입되었지만 환자 관리에 미치는 영향은 아직 알려지지 않았습니다.
연구자들은 2017년 7월 로잔 대학 병원에 도입된 다중 PCR 패널이 일반적인 의료, 특히 항감염 치료 처방을 수정했는지 평가하는 데 관심이 있습니다.
다중 PCR 패널의 높은 감도는 기존의 대변 배양 및 현미경 검사 방법보다 환자의 위장관 증상의 원인을 보다 정확하게 진단할 수 있어야 합니다.
따라서 연구자들은 항감염 치료를 받는 환자 비율의 변화를 관찰할 것으로 예상하지만 항생제 사용의 증가 또는 감소로 이어질지는 불확실합니다.
한편으로는 장 병원균의 더 크고 빠른 탐지로 인해 항생제가 더 자주 처방될 수 있습니다.
반면에 항생제는 더 정확한 진단으로 덜 자주 처방될 수 있으며, 바이러스와 특정 박테리아는 항생제 치료가 필요하지 않음을 보여줍니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
210
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lausanne, 스위스, 1011
- Department of Outpatient Care and Community Medicine, University Hospital of Lausanne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
감염성 기원을 암시하는 위장 증상에 대해 로잔 대학 병원 응급실에 상담하는 환자
설명
포함 기준:
2016년 7월부터 2017년 5월까지 로잔 대학병원에서 상담을 받고 전통적인 방법(대변 현미경 및 배양)으로 조사된 외래 환자.
2017년 7월부터 2018년 5월 사이에 로잔 대학 병원에 상담하고 위장관 패널에서 대변 검사를 받은 외래 환자.
제외 기준:
파일에 자신의 데이터가 연구 목적으로 사용되는 것을 인정하지 않는다는 기록이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전통적인 방법
2016년 7월부터 2017년 5월까지 위장관 증상으로 상담한 환자 중 전통적인 방법(대변 현미경 및/또는 배양)으로 조사되었습니다.
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PCR에 의한 위장관 패널
2017년 7월부터 2018년 5월까지 소화기 증상으로 내원한 환자 중 PCR을 통해 위장관 패널에서 조사한 환자
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이 연구는 기존의 대변 조사(현미경 및 배양)를 새로운 위장 다중 PCR 패널로 대체하여 의료 관리의 변화를 평가할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항생제 처방
기간: 대변 결과 확인 후 1주일 이내
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조사 유형에 따른 항생제 처방을 받은 환자 수
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대변 결과 확인 후 1주일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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확인된 병원체
기간: 1 일
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조사 유형에 따라 확인된 병원체의 수 및 유형
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1 일
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요청된 PCR 검사 수.
기간: 1 개월
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1회 또는 2회 이상의 PCR 검사가 요청된 환자 수.
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1 개월
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추가 조사
기간: 일주
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1차 조사 결과 접수 후 1주일 이내에 추가 조사를 받은 환자 수
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Serge de Valliere, MD,MSc, University of Lausanne Hospitals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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PCR에 의한 위장관 패널에 대한 임상 시험
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