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Impacto de la introducción de un panel gastrointestinal por reacción en cadena de la polimerasa (PCR).

22 de octubre de 2020 actualizado por: Serge de Valliere, University of Lausanne Hospitals

Impacto de la introducción de un panel gastrointestinal por PCR en el tratamiento de pacientes con gastroenteritis

Evaluación del impacto de la introducción de paneles multiplex PCR en el manejo clínico de pacientes con gastroenteritis en el Hospital Universitario de Lausana, Suiza.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los paneles de PCR multiplex gastrointestinal se introdujeron en la práctica clínica hace varios años, pero aún se desconoce el impacto en el manejo de los pacientes. Los investigadores están interesados ​​en evaluar si los paneles de PCR multiplex introducidos en el Hospital Universitario de Lausana en julio de 2017 modificaron la atención médica habitual y, en particular, la prescripción de tratamientos antiinfecciosos. La alta sensibilidad de los paneles de PCR multiplex debería permitir un diagnóstico más preciso de la etiología de los síntomas gastrointestinales de los pacientes que los métodos tradicionales de cultivo de heces y microscopía. Por lo tanto, los investigadores esperan observar una modificación de la proporción de pacientes que reciben tratamiento antiinfeccioso, pero no está claro si conducirá a un aumento o una disminución en el uso de antibióticos. Por un lado, se podrían prescribir antibióticos con mayor frecuencia debido a una mayor y más rápida detección de enteropatógenos. Por otro lado, los antibióticos podrían recetarse con menos frecuencia debido a un diagnóstico más preciso, lo que demuestra que los virus y ciertas bacterias no requieren tratamiento con antibióticos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

210

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lausanne, Suiza, 1011
        • Department of Outpatient Care and Community Medicine, University Hospital of Lausanne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 96 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que consultan al servicio de urgencias del Hospital Universitario de Lausana por síntomas gastrointestinales sugestivos de origen infeccioso

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes ambulatorios que consultaron en el Hospital Universitario de Lausana entre julio de 2016 y mayo de 2017, y fueron investigados por métodos tradicionales (microscopía de heces y cultivo).

Pacientes ambulatorios que consultaron en el Hospital Universitario de Lausana entre julio de 2017 y mayo de 2018 y tuvieron investigaciones de heces por un panel gastrointestinal.

Criterio de exclusión:

Pacientes de los que consta en el fichero que no aceptan que sus datos sean utilizados con fines de investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Métodos tradicionales
Pacientes, que consultaron por síntomas gastrointestinales entre julio de 2016 y mayo de 2017, y fueron investigados por métodos tradicionales (microscopía de heces y/o cultivo).
Panel gastrointestinal por PCR
Pacientes, que consultaron por síntomas gastrointestinales entre julio de 2017 y mayo de 2018, y fueron investigados por un panel gastrointestinal por PCR
El estudio evaluará el cambio en el manejo médico con la sustitución de las investigaciones tradicionales de heces (microscopía y cultivo) por los nuevos paneles de PCR multiplex gastrointestinal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prescripción de antibióticos
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana de la disponibilidad del resultado de heces
Número de pacientes que reciben prescripción de antibióticos según el tipo de investigación
Dentro de 1 semana de la disponibilidad del resultado de heces

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Patógenos identificados
Periodo de tiempo: 1 día
Número y tipos de patógenos identificados según el tipo de investigación
1 día
Número de pruebas PCR solicitadas.
Periodo de tiempo: 1 mes
Número de pacientes a los que se les solicitó una, dos o más pruebas PCR.
1 mes
Investigaciones adicionales
Periodo de tiempo: 1 semana
Número de pacientes que se sometieron a investigaciones adicionales dentro de la semana posterior a la recepción de los resultados de las investigaciones iniciales
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Serge de Valliere, MD,MSc, University of Lausanne Hospitals

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

11 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-02042

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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