- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03551340
Impacto de la introducción de un panel gastrointestinal por reacción en cadena de la polimerasa (PCR).
Impacto de la introducción de un panel gastrointestinal por PCR en el tratamiento de pacientes con gastroenteritis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lausanne, Suiza, 1011
- Department of Outpatient Care and Community Medicine, University Hospital of Lausanne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes ambulatorios que consultaron en el Hospital Universitario de Lausana entre julio de 2016 y mayo de 2017, y fueron investigados por métodos tradicionales (microscopía de heces y cultivo).
Pacientes ambulatorios que consultaron en el Hospital Universitario de Lausana entre julio de 2017 y mayo de 2018 y tuvieron investigaciones de heces por un panel gastrointestinal.
Criterio de exclusión:
Pacientes de los que consta en el fichero que no aceptan que sus datos sean utilizados con fines de investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Métodos tradicionales
Pacientes, que consultaron por síntomas gastrointestinales entre julio de 2016 y mayo de 2017, y fueron investigados por métodos tradicionales (microscopía de heces y/o cultivo).
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Panel gastrointestinal por PCR
Pacientes, que consultaron por síntomas gastrointestinales entre julio de 2017 y mayo de 2018, y fueron investigados por un panel gastrointestinal por PCR
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El estudio evaluará el cambio en el manejo médico con la sustitución de las investigaciones tradicionales de heces (microscopía y cultivo) por los nuevos paneles de PCR multiplex gastrointestinal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prescripción de antibióticos
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana de la disponibilidad del resultado de heces
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Número de pacientes que reciben prescripción de antibióticos según el tipo de investigación
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Dentro de 1 semana de la disponibilidad del resultado de heces
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Patógenos identificados
Periodo de tiempo: 1 día
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Número y tipos de patógenos identificados según el tipo de investigación
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1 día
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Número de pruebas PCR solicitadas.
Periodo de tiempo: 1 mes
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Número de pacientes a los que se les solicitó una, dos o más pruebas PCR.
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1 mes
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Investigaciones adicionales
Periodo de tiempo: 1 semana
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Número de pacientes que se sometieron a investigaciones adicionales dentro de la semana posterior a la recepción de los resultados de las investigaciones iniciales
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Serge de Valliere, MD,MSc, University of Lausanne Hospitals
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-02042
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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