Polymeraasiketjureaktion (PCR) avulla toteutetun gastrointestinaalisen paneelin käyttöönoton vaikutus.
torstai 22. lokakuuta 2020 päivittänyt: Serge de Valliere, University of Lausanne Hospitals
Gastrointestinaalisen paneelin käyttöönoton PCR-menetelmällä vaikutus gastroenteriittipotilaiden hoitoon
Arviointi moninkertaisten PCR-paneelien käyttöönoton vaikutuksesta gastroenteriittipotilaiden kliiniseen hoitoon Lausannen yliopistollisessa sairaalassa, Sveitsissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruoansulatuskanavan multipleksiset PCR-paneelit on otettu käyttöön kliinisessä käytännössä useita vuosia sitten, mutta vaikutusta potilaiden hoitoon ei vielä tunneta.
Tutkijat ovat kiinnostuneita arvioimaan, muuttivatko Lausannen yliopistolliseen sairaalaan heinäkuussa 2017 käyttöön otetut multipleksi-PCR-paneelit tavanomaista sairaanhoitoa ja erityisesti infektiolääkkeiden määräämistä.
Multipleksi-PCR-paneelien korkean herkkyyden pitäisi mahdollistaa potilaiden maha-suolikanavan oireiden etiologian tarkempi diagnoosi kuin perinteiset ulosteviljely- ja mikroskopiamenetelmät.
Siksi tutkijat odottavatkin havaitsevansa infektionvastaista hoitoa saavien potilaiden osuuden muutosta, mutta on epävarmaa, johtaako se antibioottien käytön lisääntymiseen vai vähenemiseen.
Toisaalta antibiootteja voitaisiin määrätä useammin enteropatogeenien suuremman ja nopeamman havaitsemisen vuoksi.
Toisaalta antibiootteja voitaisiin määrätä harvemmin tarkemman diagnoosin vuoksi, mikä osoittaa, että virukset ja tietyt bakteerit eivät vaadi antibioottihoitoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
210
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lausanne, Sveitsi, 1011
- Department of Outpatient Care and Community Medicine, University Hospital of Lausanne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 98 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka konsultoivat Lausannen yliopistollisen sairaalan päivystysosastoa tarttuvaan alkuperään viittaavien maha-suolikanavan oireiden vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ambulatoriset potilaat, jotka konsultoivat Lausannen yliopistollista sairaalaa heinäkuun 2016 ja toukokuun 2017 välisenä aikana ja joita tutkittiin perinteisillä menetelmillä (ulostemikroskopia ja viljely).
Ambulatoriset potilaat, jotka konsultoivat Lausannen yliopistollista sairaalaa heinäkuun 2017 ja toukokuun 2018 välisenä aikana ja joille oli ulostetutkimuksia maha-suolikanavan paneelissa.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka mm. merkitsevät tiedostoon, että he eivät hyväksy tietojensa käyttöä tutkimustarkoituksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Perinteiset menetelmät
Heinäkuun 2016 ja toukokuun 2017 välisenä aikana gastrointestinaalisten oireiden vuoksi konsultoineet potilaat, joita tutkittiin perinteisillä menetelmillä (ulostemikroskopia ja/tai viljely).
|
|
|
Ruoansulatuskanavan paneeli PCR:llä
Potilaat, jotka neuvottelivat ruoansulatuskanavan oireista heinäkuun 2017 ja toukokuun 2018 välisenä aikana, ja joita tutkittiin maha-suolikanavan paneelissa PCR:llä
|
Tutkimuksessa arvioidaan muutosta lääketieteellisessä hallinnassa, kun perinteiset ulostetutkimukset (mikroskooppi ja viljely) korvataan uusilla maha-suolikanavan moninkertaisilla PCR-paneeleilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibioottien määrääminen
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä ulostetuloksen saatavuudesta
|
Antibioottireseptin saaneiden potilaiden lukumäärä tutkimuksen tyypistä riippuen
|
1 viikon sisällä ulostetuloksen saatavuudesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patogeenit tunnistettu
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tunnistettujen patogeenien lukumäärä ja tyypit tutkimuksen tyypistä riippuen
|
1 päivä
|
|
Pyydettyjen PCR-testien lukumäärä.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joille pyydettiin yksi, kaksi tai useampia PCR-testejä.
|
1 kuukausi
|
|
Lisätutkimukset
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joille tehtiin lisätutkimukset viikon sisällä alkututkimusten tulosten vastaanottamisesta
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Serge de Valliere, MD,MSc, University of Lausanne Hospitals
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-02042
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruoansulatuskanavan paneeli PCR:llä
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisVakavat infektiot Pneumonia invasiivisella ventilaatiolla PICU:ssaRanska
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Catholic University of the Sacred HeartRekrytointiVAP - Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume | HAP - Hospital Acquired PneumoniaItalia