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Impact de l'introduction d'un panel gastro-intestinal par réaction en chaîne par polymérase (PCR).

22 octobre 2020 mis à jour par: Serge de Valliere, University of Lausanne Hospitals

Impact de l'introduction d'un panel gastro-intestinal par PCR sur le traitement des patients atteints de gastro-entérite

Évaluation de l'impact de l'introduction des panels PCR multiplex sur la prise en charge clinique des patients atteints de gastro-entérite au CHU de Lausanne, Suisse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les panels PCR multiplex gastro-intestinal ont été introduits dans la pratique clinique il y a plusieurs années, mais l'impact sur la prise en charge des patients est encore inconnu. Les enquêteurs s'intéressent à évaluer si les panels PCR multiplex introduits au CHU de Lausanne en juillet 2017 ont modifié la prise en charge médicale habituelle et notamment la prescription de traitements anti-infectieux. La haute sensibilité des panels PCR multiplex devrait permettre un diagnostic plus précis de l'étiologie des symptômes gastro-intestinaux des patients que les méthodes traditionnelles de coproculture et de microscopie. Les enquêteurs s'attendent donc à observer une modification de la proportion de patients recevant un traitement anti-infectieux, mais il n'est pas certain que cela conduira à une augmentation ou à une diminution du recours aux antibiotiques. D'une part, les antibiotiques pourraient être prescrits plus souvent en raison d'une détection plus importante et plus rapide des entéropathogènes. En revanche, les antibiotiques pourraient être prescrits moins souvent grâce à un diagnostic plus précis, montrant que les virus et certaines bactéries ne nécessitent pas de traitement antibiotique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

210

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Lausanne, Suisse, 1011
        • Department of Outpatient Care and Community Medicine, University Hospital of Lausanne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 98 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients consultant aux urgences du Centre Hospitalier Universitaire de Lausanne pour des symptômes gastro-intestinaux évocateurs d'une origine infectieuse

La description

Critère d'intégration:

Patients ambulatoires ayant consulté le Centre Hospitalier Universitaire de Lausanne entre juillet 2016 et mai 2017, et ayant été explorés par les méthodes traditionnelles (microscopie et culture des selles).

Patients ambulatoires ayant consulté le Centre Hospitalier Universitaire de Lausanne entre juillet 2017 et mai 2018 et ayant eu des examens de selles par un panel gastro-intestinal.

Critère d'exclusion:

Les patients pour lesquels il est inscrit au dossier qu'ils n'acceptent pas que leurs données soient utilisées à des fins de recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Méthodes traditionnelles
Patients, ayant consulté pour des symptômes gastro-intestinaux entre juillet 2016 et mai 2017, et ayant été explorés par les méthodes traditionnelles (microscopie et/ou culture des selles).
Panel gastro-intestinal par PCR
Patients, ayant consulté pour des symptômes gastro-intestinaux entre juillet 2017 et mai 2018, et ayant été investigués par un panel gastro-intestinal par PCR
Test diagnostique: Panel gastro-intestinal par PCR
L'étude évaluera l'évolution de la prise en charge médicale avec le remplacement des analyses de selles traditionnelles (microscopie et culture) par les nouveaux panels gastro-intestinaux multiplex PCR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prescription d'antibiotiques
Délai: Dans la semaine suivant la disponibilité du résultat des selles
Nombre de patients recevant une prescription d'antibiotiques selon le type d'investigation
Dans la semaine suivant la disponibilité du résultat des selles

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Agents pathogènes identifiés
Délai: Un jour
Nombre et types d'agents pathogènes identifiés selon le type d'investigation
Un jour
Nombre de tests PCR demandés.
Délai: 1 mois
Nombre de patients pour lesquels un, deux ou plusieurs tests PCR ont été demandés.
1 mois
Enquêtes supplémentaires
Délai: 1 semaine
Nombre de patients ayant subi des examens complémentaires dans la semaine suivant la réception des résultats des examens initiaux
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Lausanne Hospitals

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Serge de Valliere, MD,MSc, University of Lausanne Hospitals

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2018

Première publication (Réel)

11 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-02042

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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