Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​indførelsen af ​​et gastro-intestinalt panel ved polymerasekædereaktion (PCR).

22. oktober 2020 opdateret af: Serge de Valliere, University of Lausanne Hospitals

Indvirkningen af ​​indførelsen af ​​et gastro-intestinalt panel ved PCR på behandlingen af ​​patienter med gastroenteritis

Evaluering af virkningen af ​​indførelsen af ​​multiplekse PCR-paneler på den kliniske behandling af patienter med gastroenteritis på universitetshospitalet i Lausanne, Schweiz.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gastrointestinale multipleks PCR-paneler er blevet introduceret i klinisk praksis for flere år siden, men indvirkningen på behandlingen af ​​patienter er endnu ukendt. Efterforskerne er interesserede i at vurdere, om de multiplekse PCR-paneler, der blev introduceret på universitetshospitalet i Lausanne i juli 2017, ændrede den sædvanlige lægebehandling og især ordinationen af ​​anti-infektiøse behandlinger. Multiplex PCR-panelernes høje følsomhed skulle muliggøre en mere præcis diagnose af ætiologien af ​​patienternes gastrointestinale symptomer end de traditionelle metoder til afføringskultur og mikroskopi. Efterforskerne forventer derfor at observere en ændring af andelen af ​​patienter, der modtager anti-infektiøs behandling, men det er usikkert, om det vil føre til en stigning eller et fald i brugen af ​​antibiotika. På den ene side kunne antibiotika ordineres oftere på grund af en større og hurtigere påvisning af enteropatogener. På den anden side kan antibiotika ordineres sjældnere på grund af mere præcis diagnose, hvilket viser, at vira og visse bakterier ikke kræver antibiotikabehandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

210

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Department of Outpatient Care and Community Medicine, University Hospital of Lausanne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 98 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der konsulterer akutafdelingen på universitetshospitalet i Lausanne for gastrointestinale symptomer, der tyder på en infektiøs oprindelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Ambulante patienter, der konsulterede universitetshospitalet i Lausanne mellem juli 2016 og maj 2017 og blev undersøgt med traditionelle metoder (afføringsmikroskopi og dyrkning).

Ambulante patienter, der konsulterede universitetshospitalet i Lausanne mellem juli 2017 og maj 2018 og havde afføringsundersøgelser af et mave-tarmpanel.

Eksklusionskriterier:

Patienter, for hvem der bl.a. registrerer i filen, at de ikke accepterer, at deres data bruges til forskningsformål.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Traditionelle metoder
Patienter, som konsulterede for gastrointestinale symptomer mellem juli 2016 og maj 2017 og blev undersøgt med traditionelle metoder (afføringsmikroskopi og/eller dyrkning).
Gastrointestinalt panel ved PCR
Patienter, som konsulterede for gastrointestinale symptomer mellem juli 2017 og maj 2018 og blev undersøgt af et mave-tarmpanel ved PCR
Diagnostisk test: Gastrointestinalt panel ved PCR
Undersøgelsen vil evaluere ændringen i medicinsk ledelse med udskiftning af traditionelle afføringsundersøgelser (mikroskopi og kultur) med de nye gastrointestinale multiplex PCR-paneler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udskrivning af antibiotika
Tidsramme: Inden for 1 uge efter tilgængelighed af afføringsresultat
Antal patienter, der modtager en ordination af antibiotika afhængigt af undersøgelsestype
Inden for 1 uge efter tilgængelighed af afføringsresultat

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patogener identificeret
Tidsramme: 1 dag
Antal og typer af patogener identificeret afhængigt af typen af ​​undersøgelse
1 dag
Antal ønskede PCR-tests.
Tidsramme: 1 måned
Antal patienter, for hvem der blev anmodet om en, to eller flere PCR-tests.
1 måned
Yderligere undersøgelser
Tidsramme: En uge
Antal patienter, der har gennemgået yderligere undersøgelser inden for 1 uge efter modtagelsen af ​​resultaterne af de indledende undersøgelser
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Serge de Valliere, MD,MSc, University of Lausanne Hospitals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-02042

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroenteritis

Kliniske forsøg med Gastrointestinalt panel ved PCR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner