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Impacto da Introdução de um Painel Gastro-intestinal por Reação em Cadeia da Polimerase (PCR).

22 de outubro de 2020 atualizado por: Serge de Valliere, University of Lausanne Hospitals

Impacto da Introdução de Painel Gastrointestinal por PCR no Tratamento de Pacientes com Gastroenterite

Avaliação do impacto da introdução de painéis de PCR multiplex no manejo clínico de pacientes com gastroenterite no Hospital Universitário de Lausanne, Suíça.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Painéis de PCR multiplex gastrointestinal foram introduzidos na prática clínica há vários anos, mas o impacto no manejo dos pacientes ainda é desconhecido. Os investigadores estão interessados ​​em avaliar se os painéis de PCR multiplex introduzidos no Hospital Universitário de Lausanne em julho de 2017 modificaram os cuidados médicos habituais e, em particular, a prescrição de tratamentos anti-infecciosos. A alta sensibilidade dos painéis de PCR multiplex deve permitir um diagnóstico mais preciso da etiologia dos sintomas gastrointestinais dos pacientes do que os métodos tradicionais de cultura de fezes e microscopia. Os investigadores esperam, portanto, observar uma modificação na proporção de pacientes que recebem tratamento anti-infeccioso, mas é incerto se isso levará a um aumento ou diminuição do uso de antibióticos. Por um lado, os antibióticos poderiam ser prescritos com mais frequência devido a uma detecção maior e mais rápida de enteropatógenos. Por outro lado, os antibióticos poderiam ser prescritos com menos frequência devido ao diagnóstico mais preciso, mostrando que os vírus e certas bactérias não requerem tratamento com antibióticos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

210

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lausanne, Suíça, 1011
        • Department of Outpatient Care and Community Medicine, University Hospital of Lausanne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 96 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que consultam o departamento de emergência do Hospital Universitário de Lausanne por sintomas gastrointestinais sugestivos de origem infecciosa

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes ambulatoriais que consultaram o Hospital Universitário de Lausanne entre julho de 2016 e maio de 2017, e foram investigados por métodos tradicionais (microscopia de fezes e cultura).

Pacientes ambulatoriais que consultaram o Hospital Universitário de Lausanne entre julho de 2017 e maio de 2018 e tiveram exames de fezes por um painel gastrointestinal.

Critério de exclusão:

Pacientes para os quais há registro no arquivo que eles não aceitam que seus dados sejam usados ​​para fins de pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Métodos tradicionais
Pacientes que consultaram por sintomas gastrointestinais entre julho de 2016 e maio de 2017 e foram investigados por métodos tradicionais (microscopia de fezes e/ou cultura).
Painel gastrointestinal por PCR
Pacientes que consultaram por sintomas gastrointestinais entre julho de 2017 e maio de 2018 e foram investigados por um painel gastrointestinal por PCR
O estudo avaliará a mudança no manejo médico com a substituição das tradicionais investigações de fezes (microscopia e cultura) pelos novos painéis de PCR multiplex gastrointestinal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prescrição de antibióticos
Prazo: Dentro de 1 semana após a disponibilidade do resultado das fezes
Número de pacientes que receberam prescrição de antibióticos de acordo com o tipo de investigação
Dentro de 1 semana após a disponibilidade do resultado das fezes

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Patógenos identificados
Prazo: 1 dia
Número e tipos de patógenos identificados dependendo do tipo de investigação
1 dia
Número de testes de PCR solicitados.
Prazo: 1 mês
Número de pacientes para os quais foram solicitados um, dois ou mais testes de PCR.
1 mês
Investigações adicionais
Prazo: 1 semana
Número de pacientes submetidos a investigações adicionais dentro de 1 semana após a recepção dos resultados das investigações iniciais
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Serge de Valliere, MD,MSc, University of Lausanne Hospitals

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-02042

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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