- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03551340
Impacto da Introdução de um Painel Gastro-intestinal por Reação em Cadeia da Polimerase (PCR).
Impacto da Introdução de Painel Gastrointestinal por PCR no Tratamento de Pacientes com Gastroenterite
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lausanne, Suíça, 1011
- Department of Outpatient Care and Community Medicine, University Hospital of Lausanne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes ambulatoriais que consultaram o Hospital Universitário de Lausanne entre julho de 2016 e maio de 2017, e foram investigados por métodos tradicionais (microscopia de fezes e cultura).
Pacientes ambulatoriais que consultaram o Hospital Universitário de Lausanne entre julho de 2017 e maio de 2018 e tiveram exames de fezes por um painel gastrointestinal.
Critério de exclusão:
Pacientes para os quais há registro no arquivo que eles não aceitam que seus dados sejam usados para fins de pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Métodos tradicionais
Pacientes que consultaram por sintomas gastrointestinais entre julho de 2016 e maio de 2017 e foram investigados por métodos tradicionais (microscopia de fezes e/ou cultura).
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Painel gastrointestinal por PCR
Pacientes que consultaram por sintomas gastrointestinais entre julho de 2017 e maio de 2018 e foram investigados por um painel gastrointestinal por PCR
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O estudo avaliará a mudança no manejo médico com a substituição das tradicionais investigações de fezes (microscopia e cultura) pelos novos painéis de PCR multiplex gastrointestinal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prescrição de antibióticos
Prazo: Dentro de 1 semana após a disponibilidade do resultado das fezes
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Número de pacientes que receberam prescrição de antibióticos de acordo com o tipo de investigação
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Dentro de 1 semana após a disponibilidade do resultado das fezes
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Patógenos identificados
Prazo: 1 dia
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Número e tipos de patógenos identificados dependendo do tipo de investigação
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1 dia
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Número de testes de PCR solicitados.
Prazo: 1 mês
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Número de pacientes para os quais foram solicitados um, dois ou mais testes de PCR.
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1 mês
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Investigações adicionais
Prazo: 1 semana
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Número de pacientes submetidos a investigações adicionais dentro de 1 semana após a recepção dos resultados das investigações iniciais
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Serge de Valliere, MD,MSc, University of Lausanne Hospitals
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-02042
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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